- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01314664
Un registro prospettico per valutare l'efficacia e la tollerabilità locale della valrubicina intravescicale in soggetti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC)
10 giugno 2015 aggiornato da: Endo Pharmaceuticals
UN REGISTRO PROSPETTIVO PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA TOLLERABILITA' LOCALE DELLA VALRUBICINA INTRAVESICALE IN SOGGETTI CON TUMORE DELLA VESCICA NON MUSCOLARE INVASIVA (NMIBC)
Lo scopo di questo studio è osservare e descrivere l'efficacia e la tollerabilità locale del trattamento intravescicale con valrubicina per il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) in una coorte di soggetti trattati in condizioni di pratica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Stati Uniti, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti che riceveranno un trattamento intravescicale con valrubicina per NMIBC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 anni in su
- Diagnosticato con NMIBC
- Valrubicina intravescicale prescritta per il trattamento di NMIBC
- Preso e firmato Consenso Informato a partecipare
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Todd Kirby, PhD, Endo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EN3329-402
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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