- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01314664
Et prospektivt register til at vurdere effektiviteten og den lokale tolerabilitet af intravesikal valrubicin hos personer med ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)
10. juni 2015 opdateret af: Endo Pharmaceuticals
ET PROSPECTIVT REGISTER TIL VURDERING AF EFFEKTIVITETEN OG LOKAL TOLERABILITET AF INTRAVESIKAL VALRUBICIN HOS EMNER MED IKKE-MUSKEL INNVASIV BLÆRECANCER (NMIBC)
Formålet med denne undersøgelse er at observere og beskrive effektiviteten og den lokale tolerabilitet af intravesikal behandling med valrubicin til ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) i en kohorte af forsøgspersoner behandlet under rutineprægede forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- BCG Oncology
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33149
- Urology Research Network
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Kansas City Urology Care
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Delaware Valley Urology
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Delaware Valley Urology
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Forenede Stater, 11714
- Long Island Urological Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76017
- Urology Associates of North Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner, der vil modtage intravesikal valrubicinbehandling for NMIBC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder 18 år og ældre
- Diagnosticeret med NMIBC
- Ordineret intravesikal valrubicin til behandling af NMIBC
- Forstået og underskrevet informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Todd Kirby, PhD, Endo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2011
Først opslået (SKØN)
14. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EN3329-402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .