- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01314664
Ein prospektives Register zur Bewertung der Wirksamkeit und lokalen Verträglichkeit von intravesikalem Valrubicin bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC)
10. Juni 2015 aktualisiert von: Endo Pharmaceuticals
EIN PROSPEKTIVES REGISTRIER ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND LOKALEN VERTRÄGLICHKEIT VON INTRAVESIKALISCHEM VALRUBICIN BEI PERSONEN MIT NICHT-MUSKELINVASIVEM BLASENKREBS (NMIBC)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und lokale Verträglichkeit einer intravesikalen Behandlung mit Valrubicin bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) in einer Kohorte von Probanden zu beobachten und zu beschreiben, die unter Routinebedingungen in der Praxis behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- BCG Oncology
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Florida
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Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33149
- Urology Research Network
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Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
- Advanced Urology Association of Florida
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- Kansas City Urology Care
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
- Delaware Valley Urology
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Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- Delaware Valley Urology
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New York
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Bethpage, New York, Vereinigte Staaten, 11714
- Long Island Urological Associates
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76017
- Urology Associates of North Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die eine intravesikale Valrubicin-Behandlung für NMIBC erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bei mir wurde NMIBC diagnostiziert
- Verschriebenes intravesikales Valrubicin zur Behandlung von NMIBC
- Die Einverständniserklärung zur Teilnahme verstanden und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Todd Kirby, PhD, Endo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EN3329-402
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