Účinnost perkutánní injekce triamcinolonu při léčbě mammilární píštěle
14. března 2011 aktualizováno: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Výzkumníci nedávno navrhli novou hypotézu o patogenezi mammilárních píštělí (MF), která naznačuje, že okluze vlasových folikulů keratinózním ucpáním může významně přispět k rozvoji MF.
Výzkumníci se domnívají, že patogeneze MF napodobuje chování hnisavé hidradenitidy, protože obě klinické jednotky se projevují jako chronický, hnisavý a recidivující zánětlivý proces.
Tento nový návrh vedl k současnému návrhu terapeutické alternativy pro MF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Porovnat výsledky z prospektivní observační databáze se dvěma skupinami pacientů:
- pacientů s MF léčených perkutánní drenáží a fyziologickým roztokem.
- pacientů s MF léčených perkutánní drenáží a fyziologickým roztokem plus perkutánním triamcinolonem.
Tito pacienti jsou léčeni podle obvyklé klinické praxe na našem oddělení. Všechny procedury jsou prováděny ultrazvukem řízeným způsobem. Během sledování těchto případů (klinické a ultrazvukové) bude stejným vyšetřovatelem registrována míra rozlišení.
Sledování bude minimálně 6 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Nábor
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Kontakt:
- Juan D Berna, MD PhD
- Telefonní číslo: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mammilární píštělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mammilární píštěl
- starší 18 let
- přijetí pacienta do náboru
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- arteriální hypertenze
- imunodeprese
- peptický vřed
- chronická zánětlivá onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Solný
Perkutánní drenáž a zavlažování solným roztokem
|
|
Triamcinolon
Perkutánní drenáž a irigace fyziologickým roztokem plus perkutánní triamcinolon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Řešení mammilární píštěle
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FISTULA001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .