Effekten af perkutan injektion af triamcinolon ved behandling af mammale fistel
14. marts 2011 opdateret af: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Forskerne foreslog for nylig en ny hypotese om patogenesen af mammillære fistler (MF), der tyder på, at okklusion af hårsække ved keratinøs tilstopning kan bidrage relevant til udviklingen af MF.
Efterforskerne mener, at patogenesen af MF efterligner adfærden af hidradenitis suppurativ, da begge kliniske enheder manifesterer sig som en kronisk, suppurativ og tilbagevendende inflammatorisk proces.
Dette nye forslag har ført til det nuværende forslag om et terapeutisk alternativ til MF.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne resultaterne fra en prospektiv observationsdatabase med to grupper af patienter:
- patienter med MF behandlet med perkutan dræning og saltvandsopløsning.
- patienter med MF behandlet med perkutan dræning og saltvandsopløsning plus perkutan triamcinolon.
Disse patienter behandles efter sædvanlig klinisk praksis i vores afdeling. Alle procedurer udføres på en ultralydsvejledt måde. Under opfølgningen af disse tilfælde (klinisk og med ultralyd) vil opløsningshastigheden blive registreret af den samme investigator.
Opfølgningen vil vare mindst 6 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Kontakt:
- Juan D Berna, MD PhD
- Telefonnummer: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mammillær fistel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mammillær fistel
- ældre end 18 år
- patientaccept til rekrutteringen
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- arteriel hypertension
- immundepression
- mavesår
- kroniske tarmbetændelsessygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Saltvand
Perkutan dræning og saltvandsvanding
|
|
Triamcinolon
Perkutan dræning og saltvandsskylning plus perkutan triamcinolon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opløsning af mammillær fistel
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FISTULA001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .