- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315080
Effekten av perkutan injeksjon av triamcinolon ved behandling av mammalære fistel
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne resultatene fra en prospektiv observasjonsdatabase med to grupper pasienter:
- pasienter med MF behandlet med perkutan drenering og saltvann.
- pasienter med MF behandlet med perkutan drenering og saltoppløsning pluss perkutan triamcinolon.
Disse pasientene behandles etter vanlig klinisk praksis i vår avdeling. Alle prosedyrene er utført på en ultralydveiledet måte. Under oppfølgingen av disse tilfellene (klinisk og med ultralyd) vil oppløsningsrate bli registrert av samme utreder.
Oppfølgingen vil vare minst 6 måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30120
- Rekruttering
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juan D Berna, MD PhD
- Telefonnummer: 29757 +34 968369500
- E-post: jdberna@um.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mammillær fistel
- eldre enn 18 år
- pasientaksept til rekrutteringen
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke
- arteriell hypertensjon
- immundepresjon
- magesår
- kroniske tarmbetennelsessykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saltvann
Perkutan drenering og saltvannsvann
|
|
Triamcinolon
Perkutan drenering og vanning med saltvannsløsning pluss perkutan triamcinolon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppløsning av mammillær fistel
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FISTULA001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .