Efficacia dell'iniezione percutanea di triamcinolone nel trattamento della fistola mammillare
14 marzo 2011 aggiornato da: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
I ricercatori hanno recentemente proposto una nuova ipotesi sulla patogenesi delle fistole mammillari (MF) suggerendo che l'occlusione dei follicoli piliferi da parte del tappo cheratinico può contribuire in modo rilevante allo sviluppo della MF.
I ricercatori ritengono che la patogenesi della MF imiti il comportamento dell'idrosadenite suppurativa, poiché entrambe le entità cliniche si manifestano come un processo infiammatorio cronico, suppurativo e ricorrente.
Questa nuova proposta ha portato all'attuale suggerimento di un'alternativa terapeutica per la MF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare i risultati di un database osservazionale prospettico con due gruppi di pazienti:
- pazienti con MF trattati con drenaggio percutaneo e soluzione fisiologica.
- pazienti con MF trattati con drenaggio percutaneo e soluzione fisiologica più triamcinolone percutaneo.
Questi pazienti sono trattati secondo la normale pratica clinica nel nostro Dipartimento. Tutte le procedure sono effettuate attraverso un modo ecoguidato. Durante il follow-up di questi casi (clinici e con ecografia) il tasso di risoluzione sarà registrato dallo stesso sperimentatore.
Il follow-up sarà di almeno 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan D Berna, MD PhD
- Numero di telefono: 29757 +34 968369500
- Email: jdberna@um.es
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30120
- Reclutamento
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
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Contatto:
- Juan D Berna, MD PhD
- Numero di telefono: 29757 +34 968369500
- Email: jdberna@um.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fistola mammillare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fistola mammillare
- maggiore di 18 anni
- paziente accettazione all'assunzione
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- ipertensione arteriosa
- immunodepressione
- ulcera peptica
- malattie infiammatorie croniche intestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Salino
Drenaggio percutaneo e irrigazione con soluzione salina
|
|
Triamcinolone
Drenaggio percutaneo e irrigazione con soluzione fisiologica più triamcinolone percutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risoluzione della fistola mammillare
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FISTULA001
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