- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315080
Triamcinoloni perkutaanisen injektion teho mammillaryfistelin hoidossa
maanantai 14. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Tutkijat ehdottivat äskettäin uutta hypoteesia mammillary fisteleiden (MF) patogeneesistä, mikä viittaa siihen, että karvatuppien tukkeutuminen keratiinisella tukkeutumalla voi vaikuttaa olennaisesti MF:n kehittymiseen.
Tutkijat uskovat, että MF:n patogeneesi jäljittelee märkivän hidradeniitin käyttäytymistä, koska molemmat kliiniset kokonaisuudet ilmenevät kroonisena, märkivänä ja toistuvana tulehdusprosessina.
Tämä uusi ehdotus on johtanut nykyiseen ehdotukseen terapeuttisesta vaihtoehdosta MF:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaaksesi tuloksia tulevasta havaintotietokannasta kahden potilasryhmän kanssa:
- MF-potilaat, joita hoidetaan perkutaanisella drenaatiolla ja suolaliuoksella.
- MF-potilaat, joita hoidettiin perkutaanisella drenaatiolla ja suolaliuoksella sekä perkutaanisella triamsinolilla.
Näitä potilaita hoidetaan osastollamme tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kaikki toimenpiteet tehdään ultraääniohjatulla tavalla. Näiden tapausten (kliinisen ja ultraäänitutkimuksen) seurannan aikana sama tutkija rekisteröi erotusnopeuden.
Seuranta kestää vähintään 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan D Berna, MD PhD
- Puhelinnumero: 29757 +34 968369500
- Sähköposti: jdberna@um.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintafisteli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintarauhasen fisteli
- vanhempi kuin 18 vuotta
- potilaan hyväksyminen rekrytointiin
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- hypertensio
- immunodepressio
- mahahaava
- krooniset suolistosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suolaliuos
Ihon kautta tapahtuva tyhjennys ja kastelu suolaliuoksella
|
|
Triamcinoloni
Ihon kautta tapahtuva tyhjennys ja suolaliuoskastelu sekä perkutaaninen triamsinoloni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maitofistelin ratkaisu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FISTULA001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .