Werkzaamheid van percutane injectie van triamcinolon bij de behandeling van mammillaire fistel
14 maart 2011 bijgewerkt door: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
De onderzoekers stelden onlangs een nieuwe hypothese voor over de pathogenese van borstfistels (MF), die suggereert dat occlusie van haarzakjes door verstopping van keratine relevant kan bijdragen aan de ontwikkeling van MF.
De onderzoekers zijn van mening dat de pathogenese van MF het gedrag van suppuratieve hidradenitis nabootst, aangezien beide klinische entiteiten zich manifesteren als een chronisch, suppuratief en terugkerend ontstekingsproces.
Dit nieuwe voorstel heeft geleid tot de huidige suggestie van een therapeutisch alternatief voor MF.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de resultaten van een prospectieve observationele database te vergelijken met twee groepen patiënten:
- patiënten met MF behandeld met percutane drainage en zoutoplossing.
- patiënten met MF behandeld met percutane drainage en zoutoplossing plus percutane triamcinolon.
Deze patiënten worden op onze afdeling volgens de gebruikelijke klinische praktijk behandeld. Alle procedures worden uitgevoerd door middel van een echogeleide manier. Tijdens de follow-up van deze gevallen (klinisch en met echografie) wordt het resolutiepercentage geregistreerd door dezelfde onderzoeker.
De follow-up zal minimaal 6 maanden zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30120
- Werving
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Contact:
- Juan D Berna, MD PhD
- Telefoonnummer: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met mammillaire fistel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mammillaire fistel
- ouder dan 18 jaar
- aanvaarding van de patiënt bij de werving
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- arteriële hypertensie
- immunodepressie
- maagzweer
- chronische darmontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zoutoplossing
Percutane drainage en irrigatie met zoutoplossing
|
|
Triamcinolon
Percutane drainage en irrigatie met zoutoplossing plus percutane triamcinolon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resolutie van mammillaire fistel
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FISTULA001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .