Efficacité de l'injection percutanée de triamcinolone dans le traitement de la fistule mammillaire
14 mars 2011 mis à jour par: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Les chercheurs ont récemment proposé une nouvelle hypothèse sur la pathogenèse des fistules mammillaires (MF) suggérant que l'occlusion des follicules pileux par le colmatage kératinique pourrait contribuer de manière pertinente au développement de la MF.
Les chercheurs pensent que la pathogenèse de la MF imite le comportement de l'hidrosadénite suppurée, car les deux entités cliniques se manifestent par un processus inflammatoire chronique, suppuratif et récurrent.
Cette nouvelle proposition a conduit à la suggestion actuelle d'une alternative thérapeutique pour le MF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Pour comparer les résultats d'une base de données observationnelle prospective avec deux groupes de patients :
- patients atteints de MF traités par drainage percutané et solution saline.
- patients atteints de MF traités par drainage percutané et solution saline plus triamcinolone percutanée.
Ces patients sont traités selon la pratique clinique habituelle dans notre service. Toutes les procédures sont réalisées de manière guidée par ultrasons. Lors du suivi de ces cas (cliniques et échographiques) le taux de résolution sera enregistré par le même investigateur.
Le suivi sera d'au moins 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30120
- Recrutement
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Contact:
- Juan D Berna, MD PhD
- Numéro de téléphone: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fistule mammillaire
La description
Critère d'intégration:
- fistule mammillaire
- plus de 18 ans
- acceptation du patient au recrutement
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- hypertension artérielle
- immunodépression
- ulcère peptique
- maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Saline
Drainage percutané et irrigation au sérum physiologique
|
|
Triamcinolone
Drainage percutané et irrigation par solution saline plus triamcinolone percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résolution de la fistule mammillaire
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FISTULA001
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