- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315080
Eficácia da injeção percutânea de triancinolona no tratamento da fístula mamilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para comparar os resultados de um banco de dados observacional prospectivo com dois grupos de pacientes:
- pacientes com MF tratados por drenagem percutânea e solução salina.
- pacientes com MF tratados por drenagem percutânea e solução salina mais triancinolona percutânea.
Esses pacientes são tratados de acordo com a prática clínica usual em nosso Departamento. Todos os procedimentos são feitos de forma guiada por ultrassom. Durante o seguimento destes casos (clínicos e com ecografia) a taxa de resolução será registada pelo mesmo investigador.
O acompanhamento será de pelo menos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30120
- Recrutamento
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Contato:
- Juan D Berna, MD PhD
- Número de telefone: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fístula mamilar
- maiores de 18 anos
- aceitação do paciente ao recrutamento
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- hipertensão arterial
- imunodepressão
- úlcera péptica
- doenças inflamatórias intestinais crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Salina
Drenagem percutânea e irrigação com solução salina
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Triancinolona
Drenagem percutânea e irrigação com solução salina mais triancinolona percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução da fístula mamilar
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISTULA001
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