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Eficácia da injeção percutânea de triancinolona no tratamento da fístula mamilar

14 de março de 2011 atualizado por: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Os investigadores propuseram recentemente uma nova hipótese sobre a patogênese das fístulas mamilares (MF), sugerindo que a oclusão dos folículos pilosos por tamponamento queratinoso pode contribuir de forma relevante para o desenvolvimento da MF. Os investigadores acreditam que a patogénese da MF mimetiza o comportamento da hidradenite supurativa, uma vez que ambas as entidades clínicas se manifestam como um processo inflamatório crónico, supurativo e recorrente. Esta nova proposta conduziu à presente sugestão de uma alternativa terapêutica para a MF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Para comparar os resultados de um banco de dados observacional prospectivo com dois grupos de pacientes:

  1. pacientes com MF tratados por drenagem percutânea e solução salina.
  2. pacientes com MF tratados por drenagem percutânea e solução salina mais triancinolona percutânea.

Esses pacientes são tratados de acordo com a prática clínica usual em nosso Departamento. Todos os procedimentos são feitos de forma guiada por ultrassom. Durante o seguimento destes casos (clínicos e com ecografia) a taxa de resolução será registada pelo mesmo investigador.

O acompanhamento será de pelo menos 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Virgen de la Arrixaca University Hospital
        • Contato:
          • Juan D Berna, MD PhD
          • Número de telefone: 29757 +34 968369500
          • E-mail: jdberna@um.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fístula mamilar

Descrição

Critério de inclusão:

  • fístula mamilar
  • maiores de 18 anos
  • aceitação do paciente ao recrutamento

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • hipertensão arterial
  • imunodepressão
  • úlcera péptica
  • doenças inflamatórias intestinais crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Salina
Drenagem percutânea e irrigação com solução salina
Triancinolona
Drenagem percutânea e irrigação com solução salina mais triancinolona percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolução da fístula mamilar
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FISTULA001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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