- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315080
Skuteczność przezskórnego wstrzyknięcia triamcynolonu w leczeniu przetoki sutkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby porównać wyniki z prospektywnej obserwacyjnej bazy danych z dwiema grupami pacjentów:
- pacjenci z MF leczeni drenażem przezskórnym i roztworem soli fizjologicznej.
- pacjenci z MF leczeni drenażem przezskórnym i roztworem soli z przezskórnym triamcynolonem.
Pacjenci ci są leczeni zgodnie z przyjętą praktyką kliniczną w naszym Oddziale. Wszystkie zabiegi wykonywane są pod kontrolą USG. W trakcie obserwacji tych przypadków (klinicznej i ultrasonograficznej) wskaźnik rozdzielczości będzie rejestrowany przez tego samego badacza.
Obserwacja potrwa co najmniej 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Kontakt:
- Juan D Berna, MD PhD
- Numer telefonu: 29757 +34 968369500
- E-mail: jdberna@um.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przetoka sutkowa
- starsze niż 18 lat
- akceptacji pacjenta do rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- nadciśnienie tętnicze
- immunosupresja
- wrzód trawienny
- przewlekłe choroby zapalne jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Solankowy
Przezskórny drenaż i irygacja roztworem soli fizjologicznej
|
|
Triamcynolon
Przezskórny drenaż i irygacja roztworem soli plus przezskórny triamcynolon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie przetoki sutkowej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FISTULA001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .