- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315080
Эффективность чрескожной инъекции триамцинолона при лечении маммилярных свищей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сравнить результаты проспективной наблюдательной базы данных с двумя группами пациентов:
- пациенты с MF лечились чрескожным дренированием и физиологическим раствором.
- пациенты с МФ, получавшие чрескожное дренирование и солевой раствор плюс чрескожное введение триамцинолона.
Эти пациенты лечатся в соответствии с обычной клинической практикой в нашем отделении. Все процедуры выполняются под контролем УЗИ. При динамическом наблюдении этих случаев (клиническом и с помощью УЗИ) скорость разрешения будет регистрироваться тем же исследователем.
Последующее наблюдение будет не менее 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30120
- Рекрутинг
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Контакт:
- Juan D Berna, MD PhD
- Номер телефона: 29757 +34 968369500
- Электронная почта: jdberna@um.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- маммилярный свищ
- старше 18 лет
- прием пациентов на набор
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- иммунодепрессия
- язвенная болезнь
- хронические воспалительные заболевания кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Физиологический раствор
Чрескожный дренаж и промывание физиологическим раствором
|
Триамцинолон
Чрескожный дренаж и промывание физиологическим раствором плюс чрескожный триамцинолон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разрешение маммилярного свища
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FISTULA001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .