- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315080
Eficacia de la inyección percutánea de triamcinolona en el tratamiento de la fístula mamilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Comparar los resultados de una base de datos observacional prospectiva con dos grupos de pacientes:
- pacientes con MF tratados con drenaje percutáneo y solución salina.
- pacientes con MF tratados con drenaje percutáneo y solución salina más triamcinolona percutánea.
Estos pacientes son tratados siguiendo la práctica clínica habitual en nuestro Servicio. Todos los procedimientos se realizan de forma guiada por ecografía. Durante el seguimiento de estos casos (clínico y ecográfico) se registrará la tasa de resolución por parte del mismo investigador.
El seguimiento será de al menos 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan D Berna, MD PhD
- Número de teléfono: 29757 +34 968369500
- Correo electrónico: jdberna@um.es
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30120
- Reclutamiento
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
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Contacto:
- Juan D Berna, MD PhD
- Número de teléfono: 29757 +34 968369500
- Correo electrónico: jdberna@um.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fístula mamilar
- mayores de 18 años
- aceptación del paciente al reclutamiento
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- hipertensión arterial
- inmunodepresión
- úlcera péptica
- enfermedades inflamatorias crónicas del intestino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Salina
Drenaje percutáneo e irrigación con solución salina
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Triamcinolona
Drenaje percutáneo e irrigación con solución salina más triamcinolona percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resolución de fístula mamilar
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FISTULA001
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