Wirksamkeit der perkutanen Injektion von Triamcinolon bei der Behandlung von Mammillarfisteln
14. März 2011 aktualisiert von: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Die Forscher haben kürzlich eine neue Hypothese zur Pathogenese von Mammillarfisteln (MF) vorgeschlagen, die darauf hindeutet, dass der Verschluss von Haarfollikeln durch Keratinverstopfung relevant zur Entwicklung von MF beitragen kann.
Die Forscher glauben, dass die Pathogenese der MF das Verhalten der eitrigen Hidradenitis nachahmt, da sich beide klinischen Entitäten als chronischer, eitriger und rezidivierender Entzündungsprozess manifestieren.
Dieser neue Vorschlag hat zu dem vorliegenden Vorschlag einer therapeutischen Alternative für MF geführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Ergebnisse einer prospektiven Beobachtungsdatenbank mit zwei Patientengruppen zu vergleichen:
- Patienten mit MF, die mit perkutaner Drainage und Kochsalzlösung behandelt wurden.
- Patienten mit MF, die mit perkutaner Drainage und Kochsalzlösung plus perkutanem Triamcinolon behandelt wurden.
Diese Patienten werden nach der üblichen klinischen Praxis in unserer Abteilung behandelt. Alle Eingriffe werden ultraschallgeführt durchgeführt. Während der Nachsorge dieser Fälle (klinisch und mit Ultraschall) wird die Auflösungsrate von demselben Ermittler registriert.
Die Nachsorge dauert mindestens 6 Monate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Virgen de la Arrixaca University Hospital
-
Kontakt:
- Juan D Berna, MD PhD
- Telefonnummer: 29757 +34 968369500
- E-Mail: jdberna@um.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Mammillarfistel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mammillarfistel
- älter als 18 Jahre
- Patientenakzeptanz für die Rekrutierung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- arterieller Hypertonie
- Immundepression
- Magengeschwür
- chronisch entzündliche Darmerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kochsalzlösung
Perkutane Drainage und Spülung mit Kochsalzlösung
|
|
Triamcinolon
Perkutane Drainage und Spülung mit Kochsalzlösung plus perkutanes Triamcinolon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auflösung der Mammillarfistel
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juan D Berna, MD PhD, Virgen de la Arrixaca University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FISTULA001
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