- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01315730
Účinky taktilní řečové zpětné vazby na frekvenci koktání
9. května 2014 aktualizováno: University of Mississippi, Oxford
Účelem tohoto výzkumného projektu je otestovat účinky expozice různých forem hmatové řečové zpětné vazby na frekvenci zjevného koktání.
Přehled studie
Detailní popis
Na University of Mississippi v rámci oddělení Communication Sciences & Disorders, Exercise Science a Computer and Electrical Engineering bylo nově navrženo a vyrobeno nové zařízení pro lékařské účely (FDA - category osvobozené).
Zařízení zaznamenává buď zvukové vlny (prostřednictvím malého standardního mikrofonu), nebo data trojrozměrného akcelerometru z krku koktajícího subjektu.
Tato data jsou digitálně zpracována signálem a „vrácena“ uživateli ve formě malého vibračního disku/filmu, který lze držet mezi prsty nebo připevnit na kůži.
Tato data zpětné vazby nevyžadují, aby se subjekt věnoval příchozímu signálu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Spojené státy, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s diagnózou přetrvávající vývojové koktání
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení: Dotyková stimulace
Na University of Mississippi v rámci oddělení Communication Sciences & Disorders, Exercise Science a Computer and Electrical Engineering bylo nově navrženo a vyrobeno nové zařízení pro lékařské účely (FDA - category osvobozené).
Zařízení zaznamenává buď zvukové vlny (prostřednictvím malého standardního mikrofonu), nebo data trojrozměrného akcelerometru z krku koktajícího subjektu.
Tato data jsou digitálně zpracována signálem a „vrácena“ uživateli ve formě malého vibračního disku/filmu, který lze držet mezi prsty nebo připevnit na kůži.
Tato data zpětné vazby nevyžadují, aby se subjekt věnoval příchozímu signálu.
|
Viz Zbraně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plynulost řeči
Časové okno: 1 týden
|
Plynulost řeči byla definována buď čtením nebo vyslovením určité věty s slabikou v knize, která je běžně na úrovni čtení 8. třídy nebo nižší.
Pauzy nebo koktání jsou považovány za pozitivní indikátory neplynulé řeči.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMO-0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hmatová stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy