- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315730
Los efectos de la retroalimentación del habla táctil sobre la frecuencia de la tartamudez
9 de mayo de 2014 actualizado por: University of Mississippi, Oxford
El propósito de este proyecto de investigación es probar los efectos de la exposición de diferentes formas de retroalimentación del habla táctil en la frecuencia de la tartamudez manifiesta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un nuevo dispositivo de grado médico (FDA - categoría exenta) ha sido recientemente diseñado y construido en la Universidad de Mississippi dentro de los departamentos de Ciencias y Trastornos de la Comunicación, Ciencias del Ejercicio e Ingeniería Informática y Eléctrica.
El dispositivo registra ondas de sonido (a través de un pequeño micrófono estándar) o datos de acelerómetro tridimensional de la garganta de un sujeto que tartamudea.
Estos datos se procesan digitalmente como señal y se "reenvían" al usuario en forma de un pequeño disco/película vibrante que se puede sujetar entre los dedos o montar sobre la piel.
Estos datos de retroalimentación no requieren que el sujeto preste atención a la señal entrante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diagnosticados con tartamudeo persistente del desarrollo
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo: estimulación táctil
Un nuevo dispositivo de grado médico (FDA - categoría exenta) ha sido recientemente diseñado y construido en la Universidad de Mississippi dentro de los departamentos de Ciencias y Trastornos de la Comunicación, Ciencias del Ejercicio e Ingeniería Informática y Eléctrica.
El dispositivo registra ondas de sonido (a través de un pequeño micrófono estándar) o datos de acelerómetro tridimensional de la garganta de un sujeto que tartamudea.
Estos datos se procesan digitalmente como señal y se "reenvían" al usuario en forma de un pequeño disco/película vibrante que se puede sujetar entre los dedos o montar sobre la piel.
Estos datos de retroalimentación no requieren que el sujeto preste atención a la señal entrante.
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Ver Armas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fluidez del habla
Periodo de tiempo: 1 semana
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La fluidez del habla se definió al leer o decir una oración de sílaba fija en un libro que normalmente es de nivel de lectura de octavo grado o inferior.
Las pausas o los tartamudeos se consideran indicadores positivos de habla disfluida.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMO-0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .