- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315730
Gli effetti del feedback vocale tattile sulla frequenza della balbuzie
9 maggio 2014 aggiornato da: University of Mississippi, Oxford
Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di testare gli effetti dell'esposizione di diverse forme di feedback vocale tattile sulla frequenza della balbuzie palese.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un nuovo dispositivo di grado medico (FDA - categoria esente) è stato recentemente progettato e costruito presso l'Università del Mississippi all'interno dei dipartimenti di Scienze e disturbi della comunicazione, Scienze motorie e Ingegneria informatica ed elettrica.
Il dispositivo registra le onde sonore (tramite un piccolo microfono standard) o i dati tridimensionali dell'accelerometro dalla gola di un soggetto balbuziente.
Questi dati vengono elaborati digitalmente e "ritrasmessi" all'utente sotto forma di un piccolo disco/pellicola vibrante che può essere tenuto tra le dita o montato sulla pelle.
Questi dati di feedback non richiedono al soggetto di prestare attenzione al segnale in arrivo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stati Uniti, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di balbuzie evolutiva persistente
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dispositivo: stimolazione tattile
Un nuovo dispositivo di grado medico (FDA - categoria esente) è stato recentemente progettato e costruito presso l'Università del Mississippi all'interno dei dipartimenti di Scienze e disturbi della comunicazione, Scienze motorie e Ingegneria informatica ed elettrica.
Il dispositivo registra le onde sonore (tramite un piccolo microfono standard) o i dati tridimensionali dell'accelerometro dalla gola di un soggetto balbuziente.
Questi dati vengono elaborati digitalmente e "ritrasmessi" all'utente sotto forma di un piccolo disco/pellicola vibrante che può essere tenuto tra le dita o montato sulla pelle.
Questi dati di feedback non richiedono al soggetto di prestare attenzione al segnale in arrivo.
|
Vedi Armi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fluenza del parlato
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La fluidità del discorso è stata definita leggendo o pronunciando una frase di sillaba fissa in un libro che normalmente è di livello di lettura dell'ottavo anno o inferiore.
Pause o balbuzie sono considerati indicatori positivi di discorsi non fluenti.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMO-0001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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