- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315730
Die Auswirkungen der taktilen Sprachrückmeldung auf die Stotterfrequenz
9. Mai 2014 aktualisiert von: University of Mississippi, Oxford
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Auswirkungen der Exposition gegenüber verschiedenen Formen der taktilen Sprachrückmeldung auf die Häufigkeit des offenen Stotterns zu testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein neues medizinisches Gerät (FDA - Kategorie befreit) wurde an der University of Mississippi innerhalb der Abteilungen für Kommunikationswissenschaften und -störungen, Bewegungswissenschaften sowie Computer- und Elektrotechnik neu entwickelt und gebaut.
Das Gerät zeichnet entweder Schallwellen (über ein kleines Standardmikrofon) oder dreidimensionale Beschleunigungsmesserdaten aus der Kehle eines stotternden Probanden auf.
Diese Daten werden digital verarbeitet und dem Benutzer in Form einer kleinen vibrierenden Scheibe/eines Films, der zwischen den Fingern gehalten oder auf der Haut befestigt werden kann, „zurückgeführt“.
Diese Rückkopplungsdaten erfordern nicht, dass die Versuchsperson auf das ankommende Signal achtet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, bei denen anhaltendes Entwicklungsstottern diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gerät: Taktile Stimulation
Ein neues medizinisches Gerät (FDA - Kategorie befreit) wurde an der University of Mississippi innerhalb der Abteilungen für Kommunikationswissenschaften und -störungen, Bewegungswissenschaften sowie Computer- und Elektrotechnik neu entwickelt und gebaut.
Das Gerät zeichnet entweder Schallwellen (über ein kleines Standardmikrofon) oder dreidimensionale Beschleunigungsmesserdaten aus der Kehle eines stotternden Probanden auf.
Diese Daten werden digital verarbeitet und dem Benutzer in Form einer kleinen vibrierenden Scheibe/eines Films, der zwischen den Fingern gehalten oder auf der Haut befestigt werden kann, „zurückgeführt“.
Diese Rückkopplungsdaten erfordern nicht, dass die Versuchsperson auf das ankommende Signal achtet.
|
Siehe Waffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Redefluss
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Sprachflüssigkeit wurde entweder durch das Lesen oder Sprechen eines festgelegten Silbensatzes in einem Buch definiert, das normalerweise dem Leseniveau der 8. Klasse oder niedriger entspricht.
Pausen oder Stottern gelten als positive Indikatoren für unflüssiges Sprechen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMO-0001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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