- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315730
De effecten van tactiele spraakfeedback op de stotterfrequentie
9 mei 2014 bijgewerkt door: University of Mississippi, Oxford
Het doel van dit onderzoeksproject is het testen van de effecten van blootstelling aan verschillende vormen van tactiele spraakfeedback op de frequentie van openlijk stotteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw apparaat van medische kwaliteit (FDA - categorie vrijgesteld) is nieuw ontworpen en gebouwd aan de Universiteit van Mississippi binnen de afdelingen Communicatiewetenschappen en -stoornissen, Bewegingswetenschappen en Computer- en elektrotechniek.
Het apparaat neemt geluidsgolven op (via een kleine standaardmicrofoon) of driedimensionale versnellingsmetergegevens uit de keel van een stotterende persoon.
Deze gegevens worden via een digitaal signaal verwerkt en "teruggekoppeld" naar de gebruiker in de vorm van een kleine vibrerende schijf/film die tussen de vingers kan worden gehouden of op de huid kan worden aangebracht.
Deze feedbackgegevens vereisen niet dat de proefpersoon aandacht besteedt aan het inkomende signaal.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Verenigde Staten, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen gediagnosticeerd met aanhoudend ontwikkelingsstotteren
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Apparaat: tactiele stimulatie
Een nieuw apparaat van medische kwaliteit (FDA - categorie vrijgesteld) is nieuw ontworpen en gebouwd aan de Universiteit van Mississippi binnen de afdelingen Communicatiewetenschappen en -stoornissen, Bewegingswetenschappen en Computer- en elektrotechniek.
Het apparaat neemt geluidsgolven op (via een kleine standaardmicrofoon) of driedimensionale versnellingsmetergegevens uit de keel van een stotterende persoon.
Deze gegevens worden via een digitaal signaal verwerkt en "teruggekoppeld" naar de gebruiker in de vorm van een kleine vibrerende schijf/film die tussen de vingers kan worden gehouden of op de huid kan worden aangebracht.
Deze feedbackgegevens vereisen niet dat de proefpersoon aandacht besteedt aan het inkomende signaal.
|
Zie Wapens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakvloeiendheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Spraakvloeiendheid werd gedefinieerd door het lezen of zeggen van een vaste lettergreepzin in een boek dat normaal gesproken leesniveau 8 of lager is.
Pauzes of stotteren worden beschouwd als positieve indicatoren van niet-vloeiende spraak.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMO-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .