- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315730
Wpływ sprzężenia zwrotnego mowy dotykowej na częstotliwość jąkania
9 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Mississippi, Oxford
Celem tego projektu badawczego jest przetestowanie wpływu ekspozycji na różne formy dotykowego sprzężenia zwrotnego mowy na częstotliwość jawnego jąkania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowe urządzenie klasy medycznej (z wyłączeniem kategorii FDA) zostało nowo zaprojektowane i zbudowane na Uniwersytecie Mississippi na wydziałach Nauk o Komunikacji i Zaburzeniach, Nauk o Ćwiczeniu oraz Inżynierii Komputerowej i Elektrycznej.
Urządzenie rejestruje fale dźwiękowe (za pomocą małego standardowego mikrofonu) lub trójwymiarowe dane z akcelerometru z gardła jąkającej się osoby.
Dane te są przetwarzane cyfrowo i przesyłane z powrotem do użytkownika w postaci małego wibrującego dysku/filmu, który można trzymać między palcami lub zamontować na skórze.
Te dane sprzężenia zwrotnego nie wymagają, aby podmiot zwracał uwagę na nadchodzący sygnał.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
- The University of Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z rozpoznaniem uporczywego jąkania rozwojowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie: stymulacja dotykowa
Nowe urządzenie klasy medycznej (z wyłączeniem kategorii FDA) zostało nowo zaprojektowane i zbudowane na Uniwersytecie Mississippi na wydziałach Nauk o Komunikacji i Zaburzeniach, Nauk o Ćwiczeniu oraz Inżynierii Komputerowej i Elektrycznej.
Urządzenie rejestruje fale dźwiękowe (za pomocą małego standardowego mikrofonu) lub trójwymiarowe dane z akcelerometru z gardła jąkającej się osoby.
Dane te są przetwarzane cyfrowo i przesyłane z powrotem do użytkownika w postaci małego wibrującego dysku/filmu, który można trzymać między palcami lub zamontować na skórze.
Te dane sprzężenia zwrotnego nie wymagają, aby podmiot zwracał uwagę na nadchodzący sygnał.
|
Zobacz broń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność mowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Płynność mowy została zdefiniowana poprzez przeczytanie lub wypowiedzenie ustalonego zdania sylaby w książce, która zwykle jest na poziomie czytania 8. klasy lub niższym.
Pauzy lub jąkanie się są uważane za pozytywne wskaźniki niepłynnej mowy.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dwight E Waddell, Ph.D., The University of Mississippi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMO-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .