- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01322295
Human Bronchial Microdialysis in Open Aortic Aneurysm Repair
Elective open aortic aneurysm repair has an overall reported 30 day mortality of 2-6 percent, but in patients more than 65-70 years the mortality is reported to be more than 10 percent. The phenomenon of acute lung injury (ALI)/adult respiratory distress syndrome (ARDS) after infra renal abdominal aneurysm repair caused by ischemia-reperfusion is well established. The degree of disability varies from a light degree of acute respiratory failure to mortality for patients with the same profile of risk.
Primary aim is to develop a model that monitors inflammatory marker molecules collected from the bronchial epithelial lining fluid by microdialysis. The method with examination of the bronchial epithelial lining fluid by microdialysis and analysis of multiple inflammation markers as previously done by the investigators group.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, N-7024
- St. Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients assigned for elective open aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe COPD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cytokines in bronchial epithelial lining fluid
Časové okno: Within 4 days of surgery
|
Within 4 days of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Solligård, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tyvold SS, Solligard E, Gunnes S, Lyng O, Johannisson A, Gronbech JE, Aadahl P. Bronchial microdialysis of cytokines in the epithelial lining fluid in experimental intestinal ischemia and reperfusion before onset of manifest lung injury. Shock. 2010 Nov;34(5):517-24. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181dfc430.
- Tyvold SS, Dahl T, Dragsund S, Gunnes S, Lyng O, Damas JK, Aadahl P, Solligard E. Bronchial microdialysis monitoring of inflammatory response in open abdominal aortic aneurysm repair; an observational study. Physiol Rep. 2017 Jul;5(14):e13348. doi: 10.14814/phy2.13348.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/1649a
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína