- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01322295
Human Bronchial Microdialysis in Open Aortic Aneurysm Repair
Elective open aortic aneurysm repair has an overall reported 30 day mortality of 2-6 percent, but in patients more than 65-70 years the mortality is reported to be more than 10 percent. The phenomenon of acute lung injury (ALI)/adult respiratory distress syndrome (ARDS) after infra renal abdominal aneurysm repair caused by ischemia-reperfusion is well established. The degree of disability varies from a light degree of acute respiratory failure to mortality for patients with the same profile of risk.
Primary aim is to develop a model that monitors inflammatory marker molecules collected from the bronchial epithelial lining fluid by microdialysis. The method with examination of the bronchial epithelial lining fluid by microdialysis and analysis of multiple inflammation markers as previously done by the investigators group.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, N-7024
- St. Olavs hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients assigned for elective open aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe COPD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cytokines in bronchial epithelial lining fluid
Lasso di tempo: Within 4 days of surgery
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Within 4 days of surgery
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Solligård, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tyvold SS, Solligard E, Gunnes S, Lyng O, Johannisson A, Gronbech JE, Aadahl P. Bronchial microdialysis of cytokines in the epithelial lining fluid in experimental intestinal ischemia and reperfusion before onset of manifest lung injury. Shock. 2010 Nov;34(5):517-24. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181dfc430.
- Tyvold SS, Dahl T, Dragsund S, Gunnes S, Lyng O, Damas JK, Aadahl P, Solligard E. Bronchial microdialysis monitoring of inflammatory response in open abdominal aortic aneurysm repair; an observational study. Physiol Rep. 2017 Jul;5(14):e13348. doi: 10.14814/phy2.13348.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/1649a
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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