Předběžná studie sagitálního zarovnání lumbo-pánevního komplexu v sedě
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv typu sedadla (rovné křeslo versus „ergonomické“ křeslo) na sagitální vyrovnání lumbo-pánevního komplexu ve dvou různých polohách ve srovnání se stáním u každého jednotlivce v obou chronických zádových- bolesti a populace s nechronickou bolestí zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou srovnávány dvě populace: jedna s chronickou bolestí zad a druhá skupina hospitalizovaných pacientů bez lombo-peliven komplikací.
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
Kritéria pro zařazení do skupiny chronických bolestí zad
- Pacient má chronickou lombalgii (> 3 měsíce)
- Pacient má diskopatii doloženou standardním snímkováním bederní páteře
Kritéria zahrnutí pro skupinu s nechronickou bolestí zad
- Pacient nemá chronickou lombalgii ani neurologické příznaky
- Pacienti hospitalizovaní pro kardiovaskulární fyzikální terapii, která neinterferuje se sagitálním vyrovnáním komplexu lombo-pelivien (péče po infarktu, srdeční insuficience)
Kritéria vyloučení:
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Subjekt měl během předchozího roku více než dva rentgenové paprsky nebo podobné záření
- Subjekt má profesionální činnost nebo zálibu, která ho vystavuje záření
- Subjekt má malformaci lombo-pelivien
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické bolesti zad
Tato skupina pacientů má chronické bolesti zad déle než 3 měsíce.
|
Bude pořízeno 5 rentgenových snímků: (1) Vzpřímená poloha ve stoje; (2) Vzpřímená, rovná poloha židle; (3) Shrbená, rovná poloha židle; (4) Vzpřímená, ergonomická poloha židle; (5) Shrbená, ergonomická poloha židle.
|
|
Ne chronické bolesti zad
Tato skupina pacientů je hospitalizována pro kardiofyzikální terapii a nemá žádné lumbálně-pánevní komplikace.
Pacienti jsou vybíráni z hospitalizované populace podle věku, pohlaví a BMI, aby odpovídali pacientům s chronickou bolestí zad.
|
Bude pořízeno 5 rentgenových snímků: (1) Vzpřímená poloha ve stoje; (2) Vzpřímená, rovná poloha židle; (3) Shrbená, rovná poloha židle; (4) Vzpřímená, ergonomická poloha židle; (5) Shrbená, ergonomická poloha židle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% variace úhlu dopadu pánve v sedu ve srovnání se stojem
Časové okno: Na rentgenu; den 1
|
Na rentgenu; den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% variace úhlu sakrálního sklonu v sedu ve srovnání se stojem
Časové okno: na rentgenovém snímku; Den 1
|
na rentgenovém snímku; Den 1
|
|
% variace úhlu sklonu pánve v sedu ve srovnání se stojem
Časové okno: na rentgenovém snímku; Den 1
|
na rentgenovém snímku; Den 1
|
|
% variace úhlu lumbální lardózy v sedu ve srovnání se stojem
Časové okno: na rentgenovém snímku; Den 1
|
na rentgenovém snímku; Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .