Estudio Preliminar de la Alineación Sagital del Complejo Lumbo-pélvico en Posición Sedente
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El principal objetivo de este estudio es investigar la influencia del tipo de asiento (silla recta versus silla "ergonómica") en la alineación sagital del complejo lumbo-pélvico en dos posturas diferentes en comparación con la posición de pie para cada individuo tanto en una postura crónica de espalda dolor de espalda y una población sin dolor de espalda crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se comparan dos poblaciones: una con lumbalgia crónica, y la otra un grupo de pacientes hospitalizados sin complicaciones lombo-peliven.
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
Criterios de inclusión para el grupo de dolor de espalda crónico
- El paciente tiene lombalgia crónica (> 3 meses)
- El paciente tiene discopatía evidenciada por imágenes estándar de la columna lumbar
Criterios de inclusión para el grupo de dolor de espalda no crónico
- El paciente no tiene lombalgia crónica ni síntomas neurológicos.
- Pacientes hospitalizados para fisioterapia cardiovascular que no interfiere con la alineación sagital del complejo lombo-pelivien (cuidados post infarto, insuficiencia cardiaca)
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El sujeto ha tenido más de dos radiografías o una exposición similar a los rayos durante el año anterior
- El sujeto tiene una actividad profesional o afición que le expone a la radiación
- El sujeto tiene una malformación lombo-pelivien
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor de espalda cronico
Este grupo de pacientes ha tenido dolor de espalda crónico durante más de 3 meses.
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Se tomarán 5 radiografías: (1) Posición de pie erguida; (2) Posición de silla recta y erguida; (3) Posición de silla recta y encorvada; (4) Posición de silla ergonómica y erguida; (5) Posición de silla ergonómica y encorvada.
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Dolor de espalda no crónico
Este grupo de pacientes se encuentra hospitalizado para cardio fisioterapia, y no presenta complicaciones lumbo-pélvicas.
Los pacientes se seleccionan de la población hospitalizada de acuerdo con la edad, el sexo y el IMC para emparejar a los pacientes con dolor de espalda crónico.
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Se tomarán 5 radiografías: (1) Posición de pie erguida; (2) Posición de silla recta y erguida; (3) Posición de silla recta y encorvada; (4) Posición de silla ergonómica y erguida; (5) Posición de silla ergonómica y encorvada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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% de variación en el ángulo de incidencia pélvica en sedestación en comparación con bipedestación
Periodo de tiempo: Tras la radiografía; día 1
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Tras la radiografía; día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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% de variación en el ángulo de inclinación del sacro al sentarse en comparación con el estar de pie
Periodo de tiempo: en la radiografía; Día 1
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en la radiografía; Día 1
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% de variación en el ángulo de inclinación pélvica al sentarse en comparación con el estar de pie
Periodo de tiempo: en la radiografía; Día 1
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en la radiografía; Día 1
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% de variación en el ángulo de lardosis lumbar al sentarse en comparación con el estar de pie
Periodo de tiempo: en la radiografía; Día 1
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en la radiografía; Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .