- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323127
Wstępne badanie ustawienia strzałkowego kompleksu lędźwiowo-miednicznego w pozycji siedzącej
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu rodzaju siedzenia (krzesło proste w porównaniu z krzesłem „ergonomicznym”) na ustawienie strzałkowe kompleksu lędźwiowo-miednicznego w dwóch różnych pozycjach w porównaniu ze staniem dla każdej osoby w obu przypadkach ból i populację osób cierpiących na nie-przewlekły ból pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porównuje się dwie populacje: jedną z przewlekłymi bólami kręgosłupa, drugą grupę pacjentów hospitalizowanych bez powikłań lombo-pelivena.
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria włączenia do grupy z przewlekłym bólem pleców
- Pacjent ma przewlekłą lombalgię (> 3 miesiące)
- Pacjent ma dyskopatię potwierdzoną standardowym obrazowaniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Kryteria włączenia dla grupy z nie przewlekłym bólem pleców
- Pacjent nie ma przewlekłych lombalgii ani objawów neurologicznych
- Pacjenci hospitalizowani w celu fizjoterapii sercowo-naczyniowej nie zaburzającej ustawienia strzałkowego zespołu lędźwiowo-pelivien (opieka pozawałowa, niewydolność serca)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Podmiot miał więcej niż dwa zdjęcia rentgenowskie lub podobną ekspozycję na promieniowanie w ciągu poprzedniego roku
- Podmiot ma działalność zawodową lub hobby, które narażają go na promieniowanie
- Podmiot ma wadę rozwojową lombo-pelivien
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekły ból pleców
Ta grupa pacjentów cierpiała na przewlekły ból pleców od ponad 3 miesięcy.
|
Zostanie wykonanych 5 zdjęć rentgenowskich: (1) Pionowa pozycja stojąca; (2) Pionowa, wyprostowana pozycja krzesła; (3) Przygarbiona, wyprostowana pozycja krzesła; (4) Pionowa, ergonomiczna pozycja krzesła; (5) Przygarbiona, ergonomiczna pozycja na krześle.
|
|
Nieprzewlekły ból pleców
Ta grupa pacjentów jest hospitalizowana w celu fizjoterapii kardio i nie ma powikłań lędźwiowo-miedniczkowych.
Pacjenci są wybierani z hospitalizowanej populacji według wieku, płci i BMI w celu dopasowania pacjentów z przewlekłym bólem pleców.
|
Zostanie wykonanych 5 zdjęć rentgenowskich: (1) Pionowa pozycja stojąca; (2) Pionowa, wyprostowana pozycja krzesła; (3) Przygarbiona, wyprostowana pozycja krzesła; (4) Pionowa, ergonomiczna pozycja krzesła; (5) Przygarbiona, ergonomiczna pozycja na krześle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% zmiany kąta padania miednicy w pozycji siedzącej w porównaniu do pozycji stojącej
Ramy czasowe: Po prześwietleniu; dzień 1
|
Po prześwietleniu; dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% zmiany kąta nachylenia kości krzyżowej w pozycji siedzącej w porównaniu do pozycji stojącej
Ramy czasowe: po prześwietleniu; Dzień 1
|
po prześwietleniu; Dzień 1
|
|
% zmiany kąta nachylenia miednicy w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: po prześwietleniu; Dzień 1
|
po prześwietleniu; Dzień 1
|
|
% zmiany kąta lardozy lędźwiowej w pozycji siedzącej w porównaniu do pozycji stojącej
Ramy czasowe: po prześwietleniu; Dzień 1
|
po prześwietleniu; Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .