- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01323127
Etude préliminaire de l'alignement sagittal du complexe lombo-pelvien en position assise
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence du type d'assise (chaise droite versus chaise "ergonomique") sur l'alignement sagittal du complexe lombo-pelvien dans deux postures différentes par rapport à la position debout pour chaque individu à la fois dans un douleur et une population souffrant de douleurs dorsales non chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux populations sont comparées : l'une souffrant de rachialgies chroniques et l'autre un groupe de patients hospitalisés sans complication lombo-pelvienne.
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critères d'inclusion pour le groupe des maux de dos chroniques
- Le patient a une lombalgie chronique (> 3 mois)
- Le patient a une discopathie mise en évidence par une imagerie standard de la colonne lombaire
Critères d'inclusion pour le groupe des maux de dos non chroniques
- Le patient n'a pas de lombalgie chronique ou de symptômes neurologiques
- Patients hospitalisés pour une kinésithérapie cardiovasculaire qui n'interfère pas avec l'alignement sagittal du complexe lombo-pélivien (soins post-infarctus, insuffisance cardiaque)
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Le sujet a subi plus de deux radiographies ou une exposition à des rayons similaires au cours de l'année précédente
- Le sujet a une activité professionnelle ou un passe-temps qui l'expose aux radiations
- Le sujet a une malformation lombo-pélivienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mal de dos chronique
Ce groupe de patients souffre de maux de dos chroniques depuis plus de 3 mois.
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5 radiographies seront prises : (1) position debout ; (2) Position assise droite et droite ; (3) Position assise affaissée et droite; (4) Position assise droite et ergonomique ; (5) Position assise affaissée et ergonomique.
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Mal de dos non chronique
Ce groupe de patients est hospitalisé pour une kinésithérapie cardio et n'a pas de complications lombo-pelviennes.
Les patients sont sélectionnés parmi la population hospitalisée en fonction de l'âge, du sexe et de l'IMC afin d'apparier les patients lombalgiques chroniques.
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5 radiographies seront prises : (1) position debout ; (2) Position assise droite et droite ; (3) Position assise affaissée et droite; (4) Position assise droite et ergonomique ; (5) Position assise affaissée et ergonomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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% de variation de l'angle d'incidence du bassin en position assise par rapport à la position debout
Délai: Sur radiographie ; jour 1
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Sur radiographie ; jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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% de variation de l'angle de la pente sacrée en position assise par rapport à la position debout
Délai: sur radiographie ; Jour 1
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sur radiographie ; Jour 1
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% de variation de l'angle d'inclinaison du bassin en position assise par rapport à la position debout
Délai: sur radiographie ; Jour 1
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sur radiographie ; Jour 1
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% de variation de l'angle de lardose lombaire en position assise par rapport à la position debout
Délai: sur radiographie ; Jour 1
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sur radiographie ; Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimé)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .