- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323127
Alustava tutkimus lumbo-lantion kompleksin sagittaalisesta kohdistuksesta istuma-asennossa
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia istuintyypin (suora tuoli vs. "ergonominen" tuoli) vaikutusta lanne-lantiokompleksin sagittaaliseen linjaan kahdessa eri asennossa verrattuna seisomiseen kummallakin kroonisessa selkä- kipua ja ei-kroonisia selkäkipuja sairastava väestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verrataan kahta populaatiota: toisessa on krooninen selkäkipu ja toinen ryhmä sairaalassa olevia potilaita, joilla ei ole lombo-peliven-komplikaatioita.
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
Kroonisen selkäkipuryhmän mukaanottokriteerit
- Potilaalla on krooninen lombalgia (> 3 kuukautta)
- Potilaalla on diskopatia, joka on todistettu lannerangan standardikuvauksella
Ei-kroonisen selkäkipuryhmän osallistumiskriteerit
- Potilaalla ei ole kroonista lombalgiaa tai neurologisia oireita
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan sydän- ja verisuonifysikaaliseen hoitoon, joka ei häiritse lombo-pelivien-kompleksin sagitaalista linjausta (infarktin jälkeinen hoito, sydämen vajaatoiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Tutkittavalla on ollut yli kaksi röntgenkuvausta tai vastaavaa säteilyaltistusta edellisen vuoden aikana
- Tutkittavalla on ammatillinen toiminta tai harrastus, joka altistaa hänet säteilylle
- Tutkittavalla on lombo-pelivien epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen selkäkipu
Tällä potilasryhmällä on ollut krooninen selkäkipu yli 3 kuukautta.
|
Otetaan 5 röntgenkuvaa: (1) pystyasennossa; (2) pystysuora, suora tuolin asento; (3) Kuorma, suora tuolin asento; (4) Pysty, ergonominen tuolin asento; (5) Nopea, ergonominen tuolin asento.
|
|
Ei krooninen selkäkipu
Tämä potilasryhmä on sairaalahoidossa kardiofysioterapiaa varten, eikä heillä ole lanne-lantion komplikaatioita.
Potilaat valitaan sairaalassa olleesta väestöstä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan, jotta ne vastaavat kroonisia selkäkipupotilaita.
|
Otetaan 5 röntgenkuvaa: (1) pystyasennossa; (2) pystysuora, suora tuolin asento; (3) Kuorma, suora tuolin asento; (4) Pysty, ergonominen tuolin asento; (5) Nopea, ergonominen tuolin asento.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantion ilmaantuvuuskulman prosentuaalinen vaihtelu istuessa verrattuna seisomaan
Aikaikkuna: Röntgenkuvauksessa; päivä 1
|
Röntgenkuvauksessa; päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% vaihtelu ristin kaltevuuskulmassa istuessa verrattuna seisomaan
Aikaikkuna: röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
|
Lantion kallistuskulman prosentuaalinen vaihtelu istuessa verrattuna seisomiseen
Aikaikkuna: röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
|
% vaihtelu lannerangan lardoosikulmassa istuessa verrattuna seisomaan
Aikaikkuna: röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
röntgenkuvauksessa; Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .