- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323127
Foreløbig undersøgelse af den sagittale justering af Lumbo-bækkenkomplekset i siddende stilling
14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af sædetype (lige stol versus "ergonomisk" stol) på den sagittale justering af lumbo-bækkenkomplekset i to forskellige stillinger sammenlignet med at stå for hver enkelt person i både en kronisk ryg- smerter og en befolkning med ikke-kroniske rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To populationer sammenlignes: den ene med kroniske rygsmerter og den anden en gruppe indlagte patienter uden lombo-bækken-komplikationer.
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
Inklusionskriterier for gruppen af kroniske rygsmerter
- Patienten har kronisk lombalgi (> 3 måneder)
- Patienten har diskopati påvist ved standard billeddannelse af lændehvirvelsøjlen
Inklusionskriterier for gruppen af ikke-kroniske rygsmerter
- Patienten har ikke kronisk lombalgi eller neurologiske symptomer
- Patienter indlagt til kardiovaskulær fysioterapi, som ikke interfererer med den sagitale tilpasning af lombo-pelivien-komplekset (post-infarctus-pleje, hjerteinsufficiens)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Forsøgspersonen har haft mere end to røntgenbilleder eller lignende stråleeksponering i løbet af det foregående år
- Forsøgspersonen har en professionel aktivitet eller hobby, der udsætter ham/hende for stråling
- Forsøgspersonen har en lombo-pelivien misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske rygsmerter
Denne gruppe patienter har haft kroniske rygsmerter i mere end 3 måneder.
|
Der vil blive taget 5 røntgenbilleder: (1) Opretstående stående stilling; (2) Opretstående, lige stolposition; (3) lænende, lige stolposition; (4) Opretstående, ergonomisk stolestilling; (5) Slidende, ergonomisk stolestilling.
|
|
Ikke kroniske rygsmerter
Denne gruppe patienter er indlagt til cardiofysioterapi og har ingen lænde-bækkenkomplikationer.
Patienter udvælges fra den indlagte befolkning efter alder, køn og BMI for at matche patienter med kroniske rygsmerter.
|
Der vil blive taget 5 røntgenbilleder: (1) Opretstående stående stilling; (2) Opretstående, lige stolposition; (3) lænende, lige stolposition; (4) Opretstående, ergonomisk stolestilling; (5) Slidende, ergonomisk stolestilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variation i bækkenets indfaldsvinkel ved siddende i forhold til stående
Tidsramme: Ved røntgen; dag 1
|
Ved røntgen; dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variation i den sakrale hældningsvinkel i siddende i forhold til stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
|
% variation i bækkenhældningsvinklen ved siddende i forhold til stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
|
% variation i lumbal lardose-vinkel ved siddende i forhold til stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Anslået)
25. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .