- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01323127
Vorstudie zur sagittalen Ausrichtung des Lenden-Becken-Komplexes im Sitzen
14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Sitztyps (gerade Stuhl versus "ergonomischer" Stuhl) auf die sagittale Ausrichtung des Lenden-Becken-Komplexes in zwei verschiedenen Haltungen im Vergleich zum Stehen für jede Person sowohl in einer chronischen Rücken- Schmerzen und eine Population mit nicht chronischen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwei Populationen werden verglichen: eine mit chronischen Rückenschmerzen und die andere eine Gruppe von Krankenhauspatienten ohne lombo-peliven Komplikationen.
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
Einschlusskriterien für die Gruppe der chronischen Rückenschmerzen
- Patient hat chronische Lombalgie (> 3 Monate)
- Der Patient hat eine Diskopathie, nachgewiesen durch eine Standardbildgebung der Lendenwirbelsäule
Einschlusskriterien für die Gruppe der nicht chronischen Rückenschmerzen
- Der Patient hat keine chronische Lombalgie oder neurologische Symptome
- Patienten, die für eine kardiovaskuläre Physiotherapie stationär aufgenommen wurden, die die sagittale Ausrichtung des Lombo-Pelivien-Komplexes nicht beeinträchtigt (Pflege nach Infarkt, Herzinsuffizienz)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Das Subjekt wurde im vergangenen Jahr mehr als zweimal geröntgt oder einer ähnlichen Strahlenbelastung ausgesetzt
- Der Proband hat eine berufliche Tätigkeit oder ein Hobby, das ihn/sie der Strahlung aussetzt
- Das Subjekt hat eine Lombo-Pelivien-Fehlbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronische Rückenschmerzen
Diese Patientengruppe hat länger als 3 Monate chronische Rückenschmerzen.
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Es werden 5 Röntgenaufnahmen gemacht: (1) aufrecht stehende Position; (2) Aufrechte, gerade Stuhlposition; (3) Gebeugte, gerade Stuhlposition; (4) Aufrechte, ergonomische Stuhlposition; (5) Slouching, ergonomische Stuhlposition.
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Nicht chronische Rückenschmerzen
Diese Patientengruppe wird für eine Kardio-Physiotherapie ins Krankenhaus eingeliefert und hat keine Lenden-Becken-Komplikationen.
Die Patienten werden nach Alter, Geschlecht und BMI aus der hospitalisierten Population ausgewählt, um Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zuzuordnen.
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Es werden 5 Röntgenaufnahmen gemacht: (1) aufrecht stehende Position; (2) Aufrechte, gerade Stuhlposition; (3) Gebeugte, gerade Stuhlposition; (4) Aufrechte, ergonomische Stuhlposition; (5) Slouching, ergonomische Stuhlposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% Variation des Beckeneinfallswinkels im Sitzen im Vergleich zum Stehen
Zeitfenster: Beim Röntgen; Tag 1
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Beim Röntgen; Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% Variation des sakralen Neigungswinkels im Sitzen im Vergleich zum Stehen
Zeitfenster: beim Röntgen; Tag 1
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beim Röntgen; Tag 1
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% Variation des Beckenneigungswinkels im Sitzen im Vergleich zum Stehen
Zeitfenster: beim Röntgen; Tag 1
|
beim Röntgen; Tag 1
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%-Variation des Lendenwirbelsäulenwinkels im Sitzen im Vergleich zum Stehen
Zeitfenster: beim Röntgen; Tag 1
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beim Röntgen; Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Andere Kennung: ANSM)
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