- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01323127
Foreløpig studie av den sagittale justeringen av Lumbo-bekkenkomplekset i sittende stilling
14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av setetypen (rett stol versus "ergonomisk" stol) på den sagittale justeringen av lumbo-bekkenkomplekset i to forskjellige stillinger sammenlignet med å stå for hver enkelt person i både en kronisk rygg-. smerter og en ikke-kronisk ryggsmerterpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To populasjoner sammenlignes: en med kroniske ryggsmerter, og den andre en gruppe innlagte pasienter uten lombo-peliven-komplikasjoner.
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Inklusjonskriterier for gruppen kroniske ryggsmerter
- Pasienten har kronisk lombalgi (> 3 måneder)
- Pasienten har diskopati påvist ved standard avbildning av korsryggen
Inklusjonskriterier for gruppen ikke-kroniske ryggsmerter
- Pasienten har ikke kronisk lombalgi eller nevrologiske symptomer
- Pasienter innlagt på sykehus for kardiovaskulær fysioterapi som ikke forstyrrer den sagitale justeringen av lombo-pelivien-komplekset (behandling etter infarkt, hjerteinsuffisiens)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Forsøkspersonen har hatt mer enn to røntgenbilder, eller lignende stråleeksponering i løpet av det foregående året
- Observanden har en profesjonell aktivitet eller hobby som utsetter ham/henne for stråling
- Personen har en lombo-pelivien misdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske ryggsmerter
Denne pasientgruppen har hatt kroniske ryggsmerter i mer enn 3 måneder.
|
5 røntgenbilder vil bli tatt: (1) Oppreist stående stilling; (2) Oppreist, rett stolstilling; (3) Lukket, rett stolstilling; (4) Oppreist, ergonomisk stolstilling; (5) Lukende, ergonomisk stolstilling.
|
|
Ikke kroniske ryggsmerter
Denne pasientgruppen er innlagt på sykehus for kardiofysioterapi, og har ingen lumbale-bekkenkomplikasjoner.
Pasienter velges fra sykehuspopulasjonen i henhold til alder, kjønn og BMI for å matche pasienter med kroniske ryggsmerter.
|
5 røntgenbilder vil bli tatt: (1) Oppreist stående stilling; (2) Oppreist, rett stolstilling; (3) Lukket, rett stolstilling; (4) Oppreist, ergonomisk stolstilling; (5) Lukende, ergonomisk stolstilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variasjon i bekkenets innfallsvinkel i sittende sammenlignet med stående
Tidsramme: Ved røntgen; dag 1
|
Ved røntgen; dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% variasjon i sakralhelningsvinkelen i sittende sammenlignet med stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
|
% variasjon i bekkenvippevinkelen i sittende sammenlignet med stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
|
% variasjon i lumbal lardosevinkel i sittende sammenlignet med stående
Tidsramme: ved røntgen; Dag 1
|
ved røntgen; Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .