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Studio preliminare dell'allineamento sagittale del complesso lombo-pelvico in posizione seduta

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'influenza del tipo di sedile (sedia dritta contro sedia "ergonomica") sull'allineamento sagittale del complesso lombo-pelvico in due diverse posture rispetto alla stazione eretta per ciascun individuo sia in un cronico-dorso- dolore e una popolazione con mal di schiena non cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vengono messe a confronto due popolazioni: una con mal di schiena cronico e l'altra un gruppo di pazienti ospedalizzati senza complicanze lombo-peliveniche.

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di inclusione per il gruppo di mal di schiena cronico

  • Il paziente ha lombalgia cronica (> 3 mesi)
  • Il paziente presenta discopatia evidenziata dall'imaging standard della colonna lombare

Criteri di inclusione per il gruppo con mal di schiena non cronico

  • Il paziente non presenta lombalgia cronica o sintomi neurologici
  • Pazienti ricoverati per fisioterapia cardiovascolare che non interferisce con l'allineamento sagittale del complesso lombo-pelivien (cura post-infartuale, insufficienza cardiaca)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Il soggetto ha avuto più di due raggi X, o un'esposizione simile ai raggi durante l'anno precedente
  • Il soggetto svolge un'attività professionale o un hobby che lo espone alle radiazioni
  • Il soggetto ha una malformazione lombo-pelivien

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mal di schiena cronico
Questo gruppo di pazienti ha avuto mal di schiena cronico per più di 3 mesi.
Verranno eseguite 5 radiografie: (1) posizione eretta; (2) Posizione della sedia eretta e diritta; (3) Posizione della sedia curva e diritta; (4) Posizione della sedia eretta ed ergonomica; (5) Posizione della sedia inclinata ed ergonomica.
Mal di schiena non cronico
Questo gruppo di pazienti è ricoverato per cardio fisioterapia e non presenta complicanze lombo-pelviche. I pazienti sono selezionati dalla popolazione ospedalizzata in base all'età, al sesso e al BMI per abbinare i pazienti con mal di schiena cronico.
Verranno eseguite 5 radiografie: (1) posizione eretta; (2) Posizione della sedia eretta e diritta; (3) Posizione della sedia curva e diritta; (4) Posizione della sedia eretta ed ergonomica; (5) Posizione della sedia inclinata ed ergonomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione % dell'angolo di incidenza pelvica in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: Sui raggi X; giorno 1
Sui raggi X; giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
% di variazione dell'angolo di inclinazione sacrale in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
su raggi X; Giorno 1
% di variazione dell'angolo di inclinazione pelvica in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
su raggi X; Giorno 1
% di variazione dell'angolo di lardosi lombare in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
su raggi X; Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2010/AD-03
  • 2010-A01536-33 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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