- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323127
Studio preliminare dell'allineamento sagittale del complesso lombo-pelvico in posizione seduta
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'influenza del tipo di sedile (sedia dritta contro sedia "ergonomica") sull'allineamento sagittale del complesso lombo-pelvico in due diverse posture rispetto alla stazione eretta per ciascun individuo sia in un cronico-dorso- dolore e una popolazione con mal di schiena non cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vengono messe a confronto due popolazioni: una con mal di schiena cronico e l'altra un gruppo di pazienti ospedalizzati senza complicanze lombo-peliveniche.
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di inclusione per il gruppo di mal di schiena cronico
- Il paziente ha lombalgia cronica (> 3 mesi)
- Il paziente presenta discopatia evidenziata dall'imaging standard della colonna lombare
Criteri di inclusione per il gruppo con mal di schiena non cronico
- Il paziente non presenta lombalgia cronica o sintomi neurologici
- Pazienti ricoverati per fisioterapia cardiovascolare che non interferisce con l'allineamento sagittale del complesso lombo-pelivien (cura post-infartuale, insufficienza cardiaca)
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Il soggetto ha avuto più di due raggi X, o un'esposizione simile ai raggi durante l'anno precedente
- Il soggetto svolge un'attività professionale o un hobby che lo espone alle radiazioni
- Il soggetto ha una malformazione lombo-pelivien
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mal di schiena cronico
Questo gruppo di pazienti ha avuto mal di schiena cronico per più di 3 mesi.
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Verranno eseguite 5 radiografie: (1) posizione eretta; (2) Posizione della sedia eretta e diritta; (3) Posizione della sedia curva e diritta; (4) Posizione della sedia eretta ed ergonomica; (5) Posizione della sedia inclinata ed ergonomica.
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Mal di schiena non cronico
Questo gruppo di pazienti è ricoverato per cardio fisioterapia e non presenta complicanze lombo-pelviche.
I pazienti sono selezionati dalla popolazione ospedalizzata in base all'età, al sesso e al BMI per abbinare i pazienti con mal di schiena cronico.
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Verranno eseguite 5 radiografie: (1) posizione eretta; (2) Posizione della sedia eretta e diritta; (3) Posizione della sedia curva e diritta; (4) Posizione della sedia eretta ed ergonomica; (5) Posizione della sedia inclinata ed ergonomica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione % dell'angolo di incidenza pelvica in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: Sui raggi X; giorno 1
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Sui raggi X; giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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% di variazione dell'angolo di inclinazione sacrale in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
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su raggi X; Giorno 1
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% di variazione dell'angolo di inclinazione pelvica in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
|
su raggi X; Giorno 1
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% di variazione dell'angolo di lardosi lombare in posizione seduta rispetto a quella in piedi
Lasso di tempo: su raggi X; Giorno 1
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su raggi X; Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Altro identificatore: ANSM)
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