- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323127
Voorstudie van de sagittale uitlijning van het lumbo-bekkencomplex in een zittende positie
25 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van het zittype (rechte stoel versus "ergonomische" stoel) op de sagittale uitlijning van het lumbo-bekkencomplex in twee verschillende houdingen vergeleken met staan voor elk individu in zowel een chronische rug- als pijn en een niet-chronische rugpijnpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er worden twee populaties vergeleken: één met chronische rugpijn en de andere een groep gehospitaliseerde patiënten zonder lombo-pelivencomplicaties.
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Inclusiecriteria voor de groep met chronische rugpijn
- Patiënt heeft chronische lombalgie (> 3 maanden)
- Patiënt heeft discopathie die blijkt uit standaardbeeldvorming van de lumbale wervelkolom
Inclusiecriteria voor de niet-chronische rugpijngroep
- Patiënt heeft geen chronische lombalgie of neurologische symptomen
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor cardiovasculaire fysiotherapie die de sagittale uitlijning van het lombo-pelivien-complex niet verstoort (zorg na een infarct, hartinsufficiëntie)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt neemt deel aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De proefpersoon heeft het afgelopen jaar meer dan twee röntgenfoto's of een vergelijkbare blootstelling aan straling gehad
- De proefpersoon heeft een professionele activiteit of hobby die hem/haar blootstelt aan straling
- De proefpersoon heeft een lombo-pelivien malformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chronische rugpijn
Deze groep patiënten heeft langer dan 3 maanden chronische rugpijn.
|
Er worden 5 röntgenfoto's gemaakt: (1) rechtopstaande positie; (2) Rechte, rechte stoelpositie; (3) Onderuitgezakte, rechte stoelpositie; (4) Rechtopstaande, ergonomische stoelpositie; (5) Hangende, ergonomische stoelpositie.
|
Niet chronische rugpijn
Deze groep patiënten is opgenomen in het ziekenhuis voor cardiofysiotherapie en heeft geen lumbale-bekkencomplicaties.
Patiënten worden geselecteerd uit de gehospitaliseerde populatie op basis van leeftijd, geslacht en BMI om patiënten met chronische rugpijn te matchen.
|
Er worden 5 röntgenfoto's gemaakt: (1) rechtopstaande positie; (2) Rechte, rechte stoelpositie; (3) Onderuitgezakte, rechte stoelpositie; (4) Rechtopstaande, ergonomische stoelpositie; (5) Hangende, ergonomische stoelpositie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
% variatie in de bekkeninvalshoek bij zitten in vergelijking met staan
Tijdsspanne: Na röntgenfoto; dag 1
|
Na röntgenfoto; dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
% variatie in de sacrale hellingshoek bij zitten in vergelijking met staan
Tijdsspanne: op röntgenfoto; Dag 1
|
op röntgenfoto; Dag 1
|
% variatie in de bekkenkanteling bij zitten in vergelijking met staan
Tijdsspanne: op röntgenfoto; Dag 1
|
op röntgenfoto; Dag 1
|
% variatie in de lumbale lardosehoek bij zitten in vergelijking met staan
Tijdsspanne: op röntgenfoto; Dag 1
|
op röntgenfoto; Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Sagittale röntgenfoto's
-
University of NebraskaWashington D.C. Veterans Affairs Medical Center; Dallas VA Medical Center; VA Salt...VoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | TandvleesziekteVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.Beëindigd
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNog niet aan het wervenOsteoporose | Osteoporose risicoVerenigd Koninkrijk
-
CHU de ReimsVoltooid