- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323127
Estudo Preliminar do Alinhamento Sagital do Complexo Lombo-pélvico na Posição Sentada
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo principal deste estudo é investigar a influência do tipo de assento (cadeira reta versus cadeira "ergonômica") no alinhamento sagital do complexo lombo-pélvico em duas posturas diferentes em comparação com a postura em pé para cada indivíduo em ambas as costas crônicas. dor e uma população com dor lombar não crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duas populações são comparadas: uma com dor crônica nas costas e a outra um grupo de pacientes hospitalizados sem complicações lombo-peliven.
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
Critérios de inclusão para o grupo de dor lombar crônica
- Paciente tem lombalgia crônica (> 3 meses)
- O paciente tem discopatia evidenciada por imagem padrão da coluna lombar
Critérios de inclusão para o grupo de dor lombar não crônica
- Paciente não apresenta lombalgia crônica ou sintomas neurológicos
- Pacientes internados para fisioterapia cardiovascular que não interfira no alinhamento sagital do complexo lombo-pelivien (cuidados pós-infarto, insuficiência cardíaca)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O sujeito teve mais de dois raios-x, ou exposição a raios semelhantes durante o ano anterior
- O sujeito tem uma atividade profissional ou hobby que o expõe à radiação
- O sujeito tem uma malformação lombo-pelivien
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor crônica nas costas
Este grupo de pacientes teve dor crônica nas costas por mais de 3 meses.
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Serão tiradas 5 radiografias: (1) Posição ortostática; (2) Posição de cadeira ereta e reta; (3) Posição de cadeira reta e curvada; (4) Posição ereta e ergonômica da cadeira; (5) Posição da cadeira ergonômica e curvada.
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Dor nas costas não crônica
Este grupo de pacientes encontra-se internado para cardiofisioterapia, não apresentando complicações lombo-pélvicas.
Os pacientes são selecionados da população hospitalizada de acordo com a idade, sexo e IMC, a fim de corresponder aos pacientes com dor crônica nas costas.
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Serão tiradas 5 radiografias: (1) Posição ortostática; (2) Posição de cadeira ereta e reta; (3) Posição de cadeira reta e curvada; (4) Posição ereta e ergonômica da cadeira; (5) Posição da cadeira ergonômica e curvada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de variação no ângulo de incidência pélvica na posição sentada em relação à posição em pé
Prazo: Ao raio x; dia 1
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Ao raio x; dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de variação no ângulo de inclinação sacral na posição sentada em comparação com a posição em pé
Prazo: ao raio x; Dia 1
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ao raio x; Dia 1
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% de variação no ângulo de inclinação pélvica na posição sentada em comparação com a posição em pé
Prazo: ao raio x; Dia 1
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ao raio x; Dia 1
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% de variação no ângulo da lardose lombar na posição sentada em relação à posição em pé
Prazo: ao raio x; Dia 1
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ao raio x; Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2010/AD-03
- 2010-A01536-33 (Outro identificador: ANSM)
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