Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé stárnutí v sousedství rozmanitosti po celou dobu života (HANDLS)

16. června 2026 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Studie Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity through the Life Span (HANDLS) je multidisciplinární, komunitní, prospektivní longitudinální epidemiologická studie zkoumající vliv rasy a socioekonomického statusu (SES) na vývoj zdravotních rozdílů souvisejících s věkem mezi socioekonomicky různorodými Afroameričané a běloši v Baltimoru. Tato studie zkoumá, zda se zdravotní rozdíly vyvíjejí nebo přetrvávají kvůli rozdílům v SES, rozdílům v rase nebo jejich interakci. Tato studie je jedinečná, protože bude hodnotit fyzické parametry po dobu 20 let a také hodnotit genetické, biologické, demografické a psychosociální parametry afroamerických a bílých účastníků ve vyšším a nižším SES. Využívá také nové výzkumné nástroje, mobilní lékařské výzkumné prostředky, v naději na zlepšení míry účasti a udržení mezi netradičními účastníky výzkumu. Oblasti studie HANDLS zahrnují: výživu, kognici, biologické biomarkery, tělesnou stavbu a kvalitu kostí, fyzickou funkci a výkonnost, sociodemografii, psychosociální, sousedské prostředí a kardiovaskulární onemocnění. Využití dat z těchto studijních domén usnadní pochopení hnacích faktorů stálých černo-bílých zdravotních rozdílů v celkové délce života, kardiovaskulárních onemocnění a kognitivního poklesu.

HANDLS rekrutoval pevnou kohortu jako plošný pravděpodobnostní vzorek Baltimore City od srpna 2004 do listopadu 2009 jako vlnu 1. HANDLS Vlna 2 s názvem Asociace osobnosti a socioekonomického statusu se zdravotním stavem – prozatímní následná studie začala v červnu 2006 v rámci samostatný protokol. Byl navržen jako následný telefonický rozhovor přibližně 18 měsíců po dokončení vstupního vyšetření (1. vlna). Vlna 2 poskytla dočasný kontakt s účastníky studie a důležité předběžné informace týkající se jejich zdraví. Nyní byly dokončeny vlny 3 a 4 první a druhé následné vyšetření a účastníci druhou a třetí návštěvou našich mobilních lékařských výzkumných vozidel (MRV). Současný protokol popisuje vlnu 5, třetí následné vyšetření a čtvrtou návštěvu našich mobilních lékařských výzkumných vozidel (MRV). Vlna 5, plánovaná jako následná kontrola po 3–4 letech, se skládá ze zdravotních vyšetření, dotazníků, telefonického rozhovoru s připomenutím stravy, senzorických hodnocení (vizuální, čichové), hodnocení zdravotní gramotnosti, analýzy barvy pleti, hodnocení funkce ledvin, hodnocení životního prostředí a strukturální MRI.

Přehled studie

Detailní popis

Studie Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity through the Life Span (HANDLS) je interdisciplinární, komunitní, prospektivní longitudinální epidemiologická studie zkoumající vliv rasy a socioekonomického statusu (SES) na vývoj zdravotních rozdílů souvisejících s věkem mezi socioekonomicky různorodými Afroameričané a běloši v Baltimoru. Tato studie zkoumá, zda se zdravotní rozdíly vyvíjejí nebo přetrvávají kvůli rozdílům v SES, rozdílům v rase nebo jejich interakci. HANDLS, plánovaná jako 20letá longitudinální studie, je jedinečná, protože posuzuje fyzické parametry a také vyhodnocuje genetické, biologické,

demografické a psychosociální parametry afroamerických a bílých účastníků v širokém rozsahu socioekonomických statusů. HANDLS také využívá nové výzkumné nástroje, mobilní lékařské výzkumné prostředky, v naději na zlepšení míry účasti a udržení mezi netradičními účastníky výzkumu. Oblasti studie HANDLS zahrnují: výživu, kognici, biologické biomarkery, tělesné složení a kvalitu kostí, fyzickou funkci a výkonnost, psychologii, genomiku, okolní prostředí a kardiovaskulární onemocnění. Využití dat z těchto studijních domén usnadní pochopení vybraných podkladů

faktory přetrvávajících rozdílů ve zdraví černo-bílých v celkové dlouhověkosti, kardiovaskulárních chorobách a kognitivním poklesu.

HANDLS rekrutoval pevnou kohortu jako plošný pravděpodobnostní vzorek Baltimore City od srpna 2004 do listopadu 2009 jako vlnu 1. HANDLS Vlna 2 s názvem Asociace osobnosti a socioekonomického statusu se zdravotním stavem V červnu 2006 byla zahájena prozatímní následná studie pod samostatnou protokol. Byl navržen jako následný telefonický rozhovor přibližně 18 měsíců po dokončení vstupního vyšetření (1. vlna). Vlna 2 poskytla dočasný kontakt s účastníky studie a důležité předběžné informace týkající se jejich zdraví. Nyní byly dokončeny vlny 3, 4 a 5, které byly následnými vyšetřovacími návštěvami našich mobilních lékařských výzkumných vozidel (MRV). V září 2020 zahájil HANDLS vlnu 6; telefonické rozhovory a omezené osobní návštěvy jako protokol zaměřený na COVID. Současný protokol popisuje vlnu 7, čtvrté následné vyšetření a pátou návštěvu našich mobilních lékařských výzkumných vozidel (MRV). Vlna 7, plánovaná jako následná kontrola po 3–4 letech, sestává ze zdravotních vyšetření, dotazníků, senzorických hodnocení (vizuálních a čichových), hodnocení zdravotní gramotnosti, hodnocení renálních funkcí, hodnocení životního prostředí a pro podskupinu účastníků; strukturální MRI, inventář osobnosti a vyšetření spánku a kognice podle samostatných protokolů. HANDLS obnoví osobní vyšetření s vlnou 7, ve které upřednostníme kontaktování účastníků, kteří nebyli viděni ve vlně 5.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3720

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Základní vzorek HANDLS sestává z 3720 dospělých Afroameričanů a bílých žijících v komunitě ve věku 30–64 let. Účastníci byli vybráni ze 13 čtvrtí (skupin souvislých sčítacích traktů) v Baltimore City, reprezentativních vzorků napříč širokou škálou socioekonomických a příjmových podmínek.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Ověření účastníci HANDLS (věk 30–64 let při základním náboru)
  • Schopný dát informovaný souhlas (nebo má zákonného zástupce)
  • Musí mít platnou identifikaci obrázku

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Těhotenství (pro návštěvu vyšetření MRV a podstudii HANDLS Scan se provádí těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku během lékařského screeningu před jakýmkoli testováním nebo procedurami. Pokud bude pozitivní, účastnice nebude způsobilá k návštěvě vyšetření MRV, dokud nebude těhotná. Účastnice s pozitivním těhotenským testem budou vyzvány, aby se vrátily na návštěvu vyšetření MRV a/nebo skenování HANDLS, jakmile se těhotenství vyřeší (těhotenský test se opakuje při každém setkání, pokud je to indikováno). Protokol domácí návštěvy podstudie diabetu nepředstavuje zvýšené riziko, takže není vyžadován ani zjišťován stav těhotenství)
  • Současná chemoterapie rakoviny nebo radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RUKOJEŤ
Pevná kohorta jako vzorek pravděpodobnosti oblasti Baltimore City od srpna 2004 do listopadu 2009.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozluštit vztah mezi rasou, SES a zdravotními výsledky.
Časové okno: 4 až 5 let
Zdravotní výsledky
4 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

11. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V rámci NIA IRP probíhá diskuse a plán ještě nebyl dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit