- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323322
Gezond ouder worden in wijken met diversiteit gedurende de hele levensduur (HANDLS)
De Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity across the Life Span-studie (HANDLS) is een multidisciplinaire, op de gemeenschap gebaseerde, prospectieve longitudinale epidemiologische studie die de invloed onderzoekt van ras en sociaaleconomische status (SES) op de ontwikkeling van leeftijdsgerelateerde gezondheidsverschillen tussen sociaaleconomisch diverse Afro-Amerikanen en blanken in Baltimore. Deze studie onderzoekt of gezondheidsverschillen ontstaan of blijven bestaan als gevolg van verschillen in SES, verschillen in ras of hun interactie. Deze studie is uniek omdat het over een periode van 20 jaar fysieke parameters zal beoordelen, evenals genetische, biologische, demografische en psychosociale parameters van Afro-Amerikaanse en blanke deelnemers in hogere en lagere SES. Het maakt ook gebruik van nieuwe onderzoeksinstrumenten, mobiele medische onderzoeksvoertuigen, in de hoop de participatiegraad en retentie onder niet-traditionele onderzoeksdeelnemers te verbeteren. De domeinen van de HANDLS-studie omvatten: voeding, cognitie, biologische biomarkers, lichaamssamenstelling en botkwaliteit, fysieke functie en prestaties, sociodemografie, psychosociaal, buurtomgeving en hart- en vaatziekten. Door gebruik te maken van gegevens uit deze studiedomeinen kunnen we beter inzicht krijgen in de drijvende factoren achter aanhoudende zwart-wit gezondheidsverschillen in de algehele levensduur, hart- en vaatziekten en cognitieve achteruitgang.
HANDLS rekruteerde een vast cohort als een gebiedskanssteekproef van Baltimore City van augustus 2004 tot november 2009 als Wave 1. HANDLS Wave 2 getiteld The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status - An Interim Follow-up Study begon in juni 2006 onder een apart protocol. Het was ontworpen als een telefonisch vervolggesprek ongeveer 18 maanden nadat het eerste onderzoek (golf 1) was afgerond. Wave 2 zorgde voor tussentijds contact met studiedeelnemers en belangrijke tussentijdse informatie over hun gezondheid. Nu afgerond, golf 3 en 4 waren de eerste en tweede vervolgonderzoeken en het tweede en derde bezoek van de deelnemers aan onze mobiele Medical Research Vehicles (MRV's). Het huidige protocol schetst Wave 5, het derde vervolgonderzoek en het vierde bezoek van de deelnemers aan onze mobiele Medical Research Vehicles (MRV's). Gepland als een follow-up na 3-4 jaar, bestaat Wave 5 uit gezondheidsonderzoeken, vragenlijsten, een telefonisch dieet-herinneringsgesprek, sensorische beoordelingen (visueel, reuk), beoordeling van gezondheidsvaardigheden, huidskleuranalyse, beoordelingen van de nierfunctie, beoordelingen van de omgeving en structurele MRI's.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity across the Life Span (HANDLS)-studie is een interdisciplinaire, op de gemeenschap gebaseerde, prospectieve longitudinale epidemiologische studie die de invloed onderzoekt van ras en sociaaleconomische status (SES) op de ontwikkeling van leeftijdsgerelateerde gezondheidsverschillen tussen sociaaleconomisch diverse Afro-Amerikanen en blanken in Baltimore. Deze studie onderzoekt of gezondheidsverschillen ontstaan of blijven bestaan als gevolg van verschillen in SES, verschillen in ras of hun interactie. HANDLS is gepland als een 20 jaar durend longitudinaal onderzoek en is uniek omdat het zowel fysieke parameters beoordeelt als genetische, biologische,
demografische en psychosociale parameters van Afro-Amerikaanse en blanke deelnemers over een breed scala van sociaaleconomische statussen. HANDLS maakt ook gebruik van nieuwe onderzoekstools, mobiele medische onderzoeksvoertuigen, in de hoop de deelnamepercentages en retentie onder niet-traditionele onderzoeksdeelnemers te verbeteren. De domeinen van de HANDLS-studie omvatten: voeding, cognitie, biologische biomarkers, lichaamssamenstelling en botkwaliteit, fysieke functie en prestaties, psychologie, genomica, buurtomgeving en hart- en vaatziekten. Het gebruik van gegevens uit deze studiedomeinen zal een beter begrip van geselecteerde onderliggende factoren vergemakkelijken
factoren van aanhoudende zwart-wit gezondheidsverschillen in de algehele levensduur, hart- en vaatziekten en cognitieve achteruitgang.
HANDLS rekruteerde een vast cohort als gebiedskanssteekproef van Baltimore City van augustus 2004 tot november 2009 als Wave 1. HANDLS Wave 2 getiteld The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status Een tussentijdse vervolgstudie begon in juni 2006 onder een afzonderlijke protocol. Het was ontworpen als een telefonisch vervolggesprek ongeveer 18 maanden nadat het eerste onderzoek (golf 1) was afgerond. Wave 2 zorgde voor tussentijds contact met studiedeelnemers en belangrijke tussentijdse informatie over hun gezondheid. Nu voltooid, waren golf 3, 4 en 5 vervolgonderzoeksbezoeken aan onze mobiele Medical Research Vehicles (MRV's). In september 2020 startte HANDLS wave 6; telefonische interviews en beperkte persoonlijke bezoeken als een op COVID gericht protocol. Het huidige protocol schetst Wave 7, het vierde vervolgonderzoek en het vijfde bezoek van de deelnemers aan onze mobiele Medical Research Vehicles (MRV's). Gepland als een follow-up na 3-4 jaar, bestaat Wave 7 uit gezondheidsonderzoeken, vragenlijsten, sensorische beoordelingen (visueel en olfactorisch), beoordeling van gezondheidsvaardigheden, beoordelingen van de nierfunctie, beoordelingen van de omgeving en voor een subgroep van deelnemers; structurele MRI's, een persoonlijkheidsinventarisatie en een onderzoek van slaap en cognitie volgens afzonderlijke protocollen. HANDLS hervat persoonlijke onderzoeken met golf 7 waarin we prioriteit zullen geven aan het contacteren van deelnemers die niet zijn gezien in golf 5.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Geverifieerde HANDLS-deelnemers (leeftijd 30-64 bij nulmeting)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (of heeft een wettelijke vertegenwoordiger)
- Moet een geldig identiteitsbewijs met foto hebben
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Zwangerschap (voor het MRV-onderzoeksbezoek en het deelonderzoek HANDLS Scan wordt een urine-zwangerschapstest uitgevoerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de medische screening voorafgaand aan testen of procedures. Indien positief, komt de deelnemer pas in aanmerking voor het MRV-onderzoeksbezoek als ze niet meer zwanger is. Deelnemers met een positieve zwangerschapstest worden uitgenodigd om terug te komen voor het MRV-onderzoeksbezoek en/of de HANDLS-scan zodra de zwangerschap is verdwenen (de zwangerschapstest wordt bij elke ontmoeting herhaald, indien geïndiceerd). Het protocol voor huisbezoeken in de substudie Diabetes vormt geen verhoogd risico, dus zwangerschapsstatus is niet vereist of verkregen)
- Huidige kankerchemotherapie of bestralingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HANDGREPEN
Een vast cohort als een gebiedskanssteekproef van Baltimore City van augustus 2004 tot november 2009.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen ras, SES en gezondheidsuitkomsten ontwarren.
Tijdsspanne: 4 tot 5 jaar
|
Gezondheidsresultaten
|
4 tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Claudel SE, Shiroma EJ, Harris TB, Mode NA, Ahuja C, Zonderman AB, Evans MK, Powell-Wiley TM. Cross-Sectional Associations of Neighborhood Perception, Physical Activity, and Sedentary Time in Community-Dwelling, Socioeconomically Diverse Adults. Front Public Health. 2019 Sep 13;7:256. doi: 10.3389/fpubh.2019.00256. eCollection 2019.
- Evans MK, Zonderman AB. Health Equity through Clinical Research - Meeting the Challenge of Inclusion. NEJM Evid. 2023 Jun;2(6):EVIDctw2300015. doi: 10.1056/EVIDctw2300015. Epub 2023 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999909248
- 09-AG-N248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .