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Gesundes Altern in Nachbarschaften der Vielfalt über die gesamte Lebensspanne (HANDLS)

16. Juni 2026 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Die „Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity across the Life Span“-Studie (HANDLS) ist eine multidisziplinäre, gemeinschaftsbasierte, prospektive epidemiologische Längsschnittstudie, die die Einflüsse von Rasse und sozioökonomischem Status (SES) auf die Entwicklung altersbedingter Gesundheitsunterschiede bei sozioökonomisch unterschiedlichen Personen untersucht Afroamerikaner und Weiße in Baltimore. Diese Studie untersucht, ob gesundheitliche Unterschiede aufgrund von Unterschieden im SES, Unterschieden in der Rasse oder deren Wechselwirkung entstehen oder bestehen bleiben. Diese Studie ist einzigartig, da sie über einen Zeitraum von 20 Jahren körperliche Parameter sowie genetische, biologische, demografische und psychosoziale Parameter von afroamerikanischen und weißen Teilnehmern mit höherem und niedrigerem SES bewerten wird. Es setzt auch neuartige Forschungsinstrumente und mobile medizinische Forschungsfahrzeuge ein, in der Hoffnung, die Teilnahmequoten und die Bindung unter nicht-traditionellen Forschungsteilnehmern zu verbessern. Die Domänen der HANDLS-Studie umfassen: Ernährung, Kognition, biologische Biomarker, Körperzusammensetzung und Knochenqualität, körperliche Funktion und Leistung, Soziodemografie, Psychosoziales, Nachbarschaftsumfeld und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Nutzung von Daten aus diesen Studienbereichen wird das Verständnis der treibenden Faktoren hinter anhaltenden Schwarz-Weiß-Gesundheitsunterschieden bei der Gesamtlebensdauer, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitivem Verfall erleichtern.

HANDLS rekrutierte von August 2004 bis November 2009 als Welle 1 eine feste Kohorte als Gebietswahrscheinlichkeitsstichprobe von Baltimore City. HANDLS Welle 2 mit dem Titel The Association of Personality and Socioeconomic Status with Health Status – An Interim Follow-up Study begann im Juni 2006 unter a separates Protokoll. Es war als telefonische Nachbefragung ca. 18 Monate nach Abschluss der Erstuntersuchung (Welle 1) konzipiert. Welle 2 lieferte zwischenzeitlichen Kontakt zu den Studienteilnehmern und wichtige Zwischeninformationen zu ihrer Gesundheit. Die nun abgeschlossenen Wellen 3 und 4 waren die erste und zweite Nachuntersuchung und die Teilnehmer zweiter und dritter Besuch in unseren mobilen medizinischen Forschungsfahrzeugen (MRVs). Das aktuelle Protokoll beschreibt Welle 5, die dritte Nachuntersuchung und den vierten Besuch der Teilnehmer in unseren mobilen medizinischen Forschungsfahrzeugen (MRVs). Welle 5 ist als Follow-up nach 3-4 Jahren geplant und besteht aus Gesundheitsuntersuchungen, Fragebögen, einem telefonischen Ernährungserinnerungsinterview, sensorischen Bewertungen (visuell, olfaktorisch), Bewertung der Gesundheitskompetenz, Hautfarbenanalyse, Nierenfunktionsbewertungen, Umweltbewertungen und strukturelle MRTs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie „Healthy Ageing in Neighborhoods of Diversity across the Life Span“ (HANDLS) ist eine interdisziplinäre, gemeinschaftsbasierte, prospektive epidemiologische Längsschnittstudie, die die Einflüsse von Rasse und sozioökonomischem Status (SES) auf die Entwicklung altersbedingter gesundheitlicher Unterschiede bei sozioökonomisch unterschiedlichen Personen untersucht Afroamerikaner und Weiße in Baltimore. Diese Studie untersucht, ob gesundheitliche Unterschiede aufgrund von Unterschieden im SES, Unterschieden in der Rasse oder deren Wechselwirkung entstehen oder bestehen bleiben. Als 20-jährige Längsschnittstudie geplant, ist HANDLS einzigartig, weil es sowohl physikalische Parameter als auch genetische, biologische,

demografische und psychosoziale Parameter von afroamerikanischen und weißen Teilnehmern über ein breites Spektrum von sozioökonomischen Status. HANDLS setzt auch neuartige Forschungsinstrumente und mobile medizinische Forschungsfahrzeuge ein, in der Hoffnung, die Teilnahmequoten und die Bindung unter nicht traditionellen Forschungsteilnehmern zu verbessern. Die Bereiche der HANDLS-Studie umfassen: Ernährung, Kognition, biologische Biomarker, Körperzusammensetzung und Knochenqualität, körperliche Funktion und Leistung, Psychologie, Genomik, Umgebung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Nutzung von Daten aus diesen Studiendomänen erleichtert das Verständnis ausgewählter zugrundeliegender Daten

Faktoren anhaltender Schwarz-Weiß-Gesundheitsunterschiede bei der Gesamtlebensdauer, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitivem Verfall.

HANDLS rekrutierte von August 2004 bis November 2009 als Welle 1 eine feste Kohorte als Gebietswahrscheinlichkeitsstichprobe von Baltimore City. HANDLS Welle 2 mit dem Titel The Association of Personality and Socioeconomic Status with Health Status. Eine vorläufige Folgestudie begann im Juni 2006 im Rahmen einer separaten Protokoll. Es war als telefonische Nachbefragung ca. 18 Monate nach Abschluss der Erstuntersuchung (Welle 1) konzipiert. Welle 2 lieferte zwischenzeitlichen Kontakt zu den Studienteilnehmern und wichtige Zwischeninformationen zu ihrer Gesundheit. Die nun abgeschlossenen Wellen 3, 4 und 5 waren Nachuntersuchungsbesuche in unseren mobilen medizinischen Forschungsfahrzeugen (MRVs). Im September 2020 initiierte HANDLS Welle 6; Telefoninterviews und begrenzte persönliche Besuche als COVID-zentriertes Protokoll. Das aktuelle Protokoll beschreibt Welle 7, die vierte Nachuntersuchung und den fünften Besuch der Teilnehmer in unseren mobilen medizinischen Forschungsfahrzeugen (MRVs). Welle 7 ist als Follow-up nach 3-4 Jahren geplant und besteht aus Gesundheitsuntersuchungen, Fragebögen, sensorischen Bewertungen (visuell und olfaktorisch), Bewertung der Gesundheitskompetenz, Bewertungen der Nierenfunktion, Umweltbewertungen und für eine Untergruppe von Teilnehmern; strukturelle MRTs, ein Persönlichkeitsinventar und eine Untersuchung von Schlaf und Kognition unter separaten Protokollen. HANDLS wird die persönlichen Prüfungen mit Welle 7 wieder aufnehmen, in der wir der Kontaktaufnahme mit Teilnehmern, die in Welle 5 nicht gesehen wurden, Vorrang einräumen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die HANDLS-Basisstichprobe besteht aus 3720 afroamerikanischen und weißen Erwachsenen im Alter von 30 bis 64 Jahren, die in einer Gemeinschaft leben. Die Teilnehmer wurden aus 13 Stadtteilen (Gruppen zusammenhängender Volkszählungsbezirke) in Baltimore City gezogen, wobei repräsentative Stichproben aus einem breiten Spektrum von sozioökonomischen und Einkommensverhältnissen gezogen wurden.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Verifizierte HANDLS-Teilnehmer (Alter 30-64 bei Basisrekrutierung)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen (oder hat einen gesetzlichen Vertreter)
  • Ein gültiger Lichtbildausweis muss vorhanden sein

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Schwangerschaft (für den MRV-Untersuchungsbesuch und die HANDLS-Scan-Teilstudie wird ein Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter während der medizinischen Untersuchung vor allen Tests oder Verfahren durchgeführt. Wenn dies positiv ist, ist die Teilnehmerin nicht für den MRV-Untersuchungsbesuch geeignet, bis sie nicht mehr schwanger ist. Teilnehmerinnen mit einem positiven Schwangerschaftstest werden eingeladen, zur MRV-Untersuchung und/oder zum HANDLS-Scan zurückzukehren, sobald die Schwangerschaft abgeklungen ist (Schwangerschaftstests werden bei jeder Begegnung wiederholt, falls angezeigt). Das Hausbesuchsprotokoll der Unterstudie Diabetes stellt kein erhöhtes Risiko dar, daher ist kein Schwangerschaftsstatus erforderlich oder eingeholt)
  • Aktuelle Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GRIFFE
Eine feste Kohorte als Gebietswahrscheinlichkeitsstichprobe von Baltimore City von August 2004 bis November 2009.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Beziehung zwischen Rasse, SES und Gesundheitsergebnissen zu entwirren.
Zeitfenster: 4 bis 5 Jahre
Gesundheitsergebnisse
4 bis 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

11. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Es gibt laufende Diskussionen innerhalb des NIA IRP und ein Plan wurde noch nicht fertiggestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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