- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01323322
Vieillir en bonne santé dans les quartiers de diversité tout au long de la vie (HANDLS)
L'étude HANDLS (Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) est une étude épidémiologique longitudinale prospective multidisciplinaire et communautaire examinant les influences de la race et du statut socio-économique (SSE) sur le développement des disparités de santé liées à l'âge parmi les populations socio-économiquement diverses. Afro-Américains et Blancs à Baltimore. Cette étude examine si les disparités en matière de santé se développent ou persistent en raison de différences de SSE, de différences de race ou de leur interaction. Cette étude est unique car elle évaluera sur une période de 20 ans les paramètres physiques ainsi que les paramètres génétiques, biologiques, démographiques et psychosociaux des participants afro-américains et blancs de SSE supérieur et inférieur. Il utilise également de nouveaux outils de recherche, des véhicules de recherche médicale mobiles, dans l'espoir d'améliorer les taux de participation et la rétention des participants à la recherche non traditionnelle. Les domaines de l'étude HANDLS comprennent : la nutrition, la cognition, les biomarqueurs biologiques, la composition corporelle et la qualité osseuse, la fonction et la performance physiques, la sociodémographie, le psychosocial, l'environnement du quartier et les maladies cardiovasculaires. L'utilisation des données de ces domaines d'étude facilitera la compréhension des facteurs déterminants des disparités persistantes entre les Noirs et les Blancs en matière de longévité globale, de maladies cardiovasculaires et de déclin cognitif.
HANDLS a recruté une cohorte fixe comme échantillon aléatoire de zone de la ville de Baltimore d'août 2004 à novembre 2009 en tant que vague 1. HANDLS Wave 2 intitulée The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status - An Interim Follow-up Study a commencé en juin 2006 sous un protocole séparé. Il a été conçu comme une entrevue téléphonique de suivi environ 18 mois après la fin de l'examen initial (vague 1). La vague 2 a fourni un contact intermédiaire avec les participants à l'étude et des informations intermédiaires importantes concernant leur santé. Maintenant terminées, les vagues 3 et 4 étaient les premier et deuxième examens de suivi et les participants les deuxième et troisième visites à nos véhicules mobiles de recherche médicale (MRV). Le protocole actuel décrit la vague 5, le troisième examen de suivi et la quatrième visite des participants à nos véhicules mobiles de recherche médicale (MRV). Prévue comme un suivi après 3-4 ans, la vague 5 consiste en des examens de santé, des questionnaires, un entretien téléphonique de rappel alimentaire, des évaluations sensorielles (visuelles, olfactives), une évaluation de la littératie en santé, une analyse de la couleur de la peau, des évaluations de la fonction rénale, des évaluations environnementales et les IRM structurelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span (HANDLS) est une étude épidémiologique longitudinale interdisciplinaire, communautaire et prospective examinant les influences de la race et du statut socio-économique (SSE) sur le développement des disparités de santé liées à l'âge parmi les populations socio-économiquement diverses. Afro-Américains et Blancs à Baltimore. Cette étude examine si les disparités en matière de santé se développent ou persistent en raison de différences de SSE, de différences de race ou de leur interaction. Prévue comme une étude longitudinale de 20 ans, HANDLS est unique car elle évalue les paramètres physiques ainsi que l'évaluation génétique, biologique,
paramètres démographiques et psychosociaux des participants afro-américains et blancs sur un large éventail de statuts socio-économiques. HANDLS utilise également de nouveaux outils de recherche, des véhicules de recherche médicale mobiles, dans l'espoir d'améliorer les taux de participation et de rétention parmi les participants à la recherche non traditionnelle. Les domaines de l'étude HANDLS comprennent : la nutrition, la cognition, les biomarqueurs biologiques, la composition corporelle et la qualité osseuse, la fonction et la performance physiques, la psychologie, la génomique, l'environnement du quartier et les maladies cardiovasculaires. L'utilisation des données de ces domaines d'étude facilitera la compréhension des sous-jacents sélectionnés.
facteurs de disparités persistantes entre les Noirs et les Blancs en matière de longévité globale, de maladies cardiovasculaires et de déclin cognitif.
HANDLS a recruté une cohorte fixe comme échantillon probabiliste de la ville de Baltimore d'août 2004 à novembre 2009 en tant que vague 1. HANDLS Wave 2 intitulée The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status An Interim Follow-up Study a commencé en juin 2006 sous une protocole. Il a été conçu comme une entrevue téléphonique de suivi environ 18 mois après la fin de l'examen initial (vague 1). La vague 2 a fourni un contact intermédiaire avec les participants à l'étude et des informations intermédiaires importantes concernant leur santé. Maintenant terminées, les vagues 3, 4 et 5 étaient des visites d'examens de suivi dans nos véhicules mobiles de recherche médicale (MRV). En septembre 2020, HANDLS a lancé la vague 6 ; entretiens téléphoniques et visites en personne limitées en tant que protocole centré sur la COVID. Le protocole actuel décrit la vague 7, le quatrième examen de suivi et la cinquième visite des participants à nos véhicules mobiles de recherche médicale (MRV). Prévue comme un suivi après 3-4 ans, la vague 7 consiste en des examens de santé, des questionnaires, des évaluations sensorielles (visuelles et olfactives), une évaluation de la littératie en santé, des évaluations de la fonction rénale, des évaluations environnementales et pour un sous-ensemble de participants ; des IRM structurelles, un inventaire de la personnalité et un examen du sommeil et de la cognition dans le cadre de protocoles distincts. HANDLS reprendra les examens en personne avec la vague 7 dans laquelle nous donnerons la priorité aux contacts avec les participants qui n'ont pas été vus lors de la vague 5.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Participants HANDLS vérifiés (âgés de 30 à 64 ans au moment du recrutement initial)
- Capable de donner un consentement éclairé (ou a un représentant légal)
- Doit avoir une pièce d'identité valide avec photo
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Grossesse (pour la visite d'examen MRV et la sous-étude HANDLS Scan, un test de grossesse urinaire est effectué avec des femmes en âge de procréer pendant le dépistage médical avant tout test ou procédure. Si elle est positive, la participante ne sera pas éligible à la visite d'examen MRV tant qu'elle ne sera plus enceinte. Les participantes dont le test de grossesse est positif seront invitées à revenir pour la visite d'examen MRV et/ou l'analyse HANDLS une fois la grossesse résolue (le test de grossesse est répété à chaque rencontre, si indiqué). Le protocole de visite à domicile de la sous-étude sur le diabète ne présente pas de risque accru, de sorte que le statut de grossesse n'est pas requis ou obtenu)
- Chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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POIGNÉES
Une cohorte fixe en tant qu'échantillon aléatoire de zone de la ville de Baltimore d'août 2004 à novembre 2009.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démêler la relation entre la race, le SSE et les résultats pour la santé.
Délai: 4 à 5 ans
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Résultats pour la santé
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4 à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Claudel SE, Shiroma EJ, Harris TB, Mode NA, Ahuja C, Zonderman AB, Evans MK, Powell-Wiley TM. Cross-Sectional Associations of Neighborhood Perception, Physical Activity, and Sedentary Time in Community-Dwelling, Socioeconomically Diverse Adults. Front Public Health. 2019 Sep 13;7:256. doi: 10.3389/fpubh.2019.00256. eCollection 2019.
- Evans MK, Zonderman AB. Health Equity through Clinical Research - Meeting the Challenge of Inclusion. NEJM Evid. 2023 Jun;2(6):EVIDctw2300015. doi: 10.1056/EVIDctw2300015. Epub 2023 May 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Troubles cérébrovasculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999909248
- 09-AG-N248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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