- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01323322
수명 전반에 걸친 다양성 이웃의 건강한 노화(HANDLS)
HANDLS(Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity of Diversity across the Life Span) 연구는 인종과 사회경제적 지위(SES)가 사회경제적으로 다양한 사람들 사이에서 연령 관련 건강 격차의 발달에 미치는 영향을 조사하는 종합적이고 지역사회 기반의 전향적 종단 역학 연구입니다. 볼티모어의 아프리카계 미국인과 백인. 이 연구는 SES의 차이, 인종의 차이 또는 상호 작용으로 인해 건강 불균형이 발생하거나 지속되는지 여부를 조사합니다. 이 연구는 20년 동안 물리적 매개변수를 평가할 뿐만 아니라 상위 및 하위 SES에서 아프리카계 미국인 및 백인 참가자의 유전적, 생물학적, 인구학적 및 심리사회적 매개변수를 평가할 것이기 때문에 독특합니다. 또한 새로운 연구 도구, 모바일 의료 연구 차량을 사용하여 비전통적 연구 참여자 간의 참여율과 유지율을 개선하고자 합니다. HANDLS 연구의 영역에는 영양, 인지, 생물학적 바이오마커, 체성분 및 골질, 신체 기능 및 성능, 사회인구학, 심리사회적, 이웃 환경 및 심혈관 질환이 포함됩니다. 이러한 연구 영역의 데이터를 활용하면 전반적인 수명, 심혈관 질환 및 인지 저하에서 지속적인 흑백 건강 격차의 배후 요인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
HANDLS는 2004년 8월부터 2009년 11월까지 1차로 볼티모어시의 지역 확률 표본으로 고정 코호트를 모집했습니다. 별도의 프로토콜. 초기 검사(Wave 1)가 완료된 후 약 18개월 후에 후속 전화 인터뷰로 설계되었습니다. 2차 조사는 연구 참가자들과의 중간 접촉과 그들의 건강에 관한 중요한 중간 정보를 제공했습니다. 이제 완료된 3차 및 4차는 1차 및 2차 후속 검사였으며 참가자는 모바일 의료 연구 차량(MRV)을 2차 및 3차 방문했습니다. 현재 프로토콜은 Wave 5, 세 번째 후속 검사 및 참가자의 모바일 의료 연구 차량(MRV)에 대한 네 번째 방문을 설명합니다. 3-4년 후 후속 조치로 계획된 Wave 5는 건강 검진, 설문지, 전화식이 회상 인터뷰, 감각 평가 (시각, 후각), 건강 정보 평가, 피부색 분석, 신장 기능 평가, 환경 평가로 구성됩니다. 및 구조적 MRI.
연구 개요
상세 설명
HANDLS(Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) 연구는 인종과 사회경제적 지위(SES)가 사회경제적으로 다양한 사람들 사이에서 연령 관련 건강 격차의 발달에 미치는 영향을 조사하는 학제간, 지역사회 기반, 전향적 종단 역학 연구입니다. 볼티모어의 아프리카계 미국인과 백인. 이 연구는 SES의 차이, 인종의 차이 또는 상호 작용으로 인해 건강 불균형이 발생하거나 지속되는지 여부를 조사합니다. 20년에 걸친 종적 연구로 계획된 HANDLS는 유전적, 생물학적,
광범위한 사회 경제적 지위에 대한 아프리카 계 미국인 및 백인 참가자의 인구 통계 및 심리 사회적 매개 변수. HANDLS는 또한 새로운 연구 도구, 모바일 의료 연구 차량을 사용하여 비전통적인 연구 참가자의 참여율과 유지율을 향상시키기 위해 노력합니다. HANDLS 연구의 영역에는 영양, 인지, 생물학적 바이오마커, 체성분 및 골질, 신체 기능 및 성능, 심리학, 유전체학, 이웃 환경 및 심혈관 질환이 포함됩니다. 이러한 연구 영역의 데이터를 활용하면 선택된 기본에 대한 이해를 촉진할 것입니다.
전반적인 수명, 심혈관 질환 및 인지 저하에서 지속적인 흑백 건강 불균형의 요인.
HANDLS는 2004년 8월부터 2009년 11월까지 1차로 볼티모어시의 지역 확률 표본으로 고정 코호트를 모집했습니다. 규약. 초기 검사(Wave 1)가 완료된 후 약 18개월 후에 후속 전화 인터뷰로 설계되었습니다. 2차 조사는 연구 참가자들과의 중간 접촉과 그들의 건강에 관한 중요한 중간 정보를 제공했습니다. 이제 완료되었으며, 3, 4, 5차는 모바일 의료 연구 차량(MRV)에 대한 후속 검사 방문이었습니다. 2020년 9월에 HANDLS는 웨이브 6을 시작했습니다. COVID 중심 프로토콜로 전화 인터뷰 및 제한된 대면 방문. 현재 프로토콜은 Wave 7, 네 번째 후속 검사 및 참가자의 모바일 의료 연구 차량(MRV)에 대한 다섯 번째 방문을 설명합니다. 3-4년 후 후속 조치로 계획된 Wave 7은 건강 검진, 설문지, 감각 평가(시각 및 후각), 건강 정보 이해력 평가, 신장 기능 평가, 환경 평가 및 참가자 하위 집합으로 구성됩니다. 구조적 MRI, 성격 목록 및 별도의 프로토콜에 따른 수면 및 인지 검사. HANDLS는 웨이브 7에서 대면 시험을 재개하여 웨이브 5에서 볼 수 없었던 참가자에게 우선적으로 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 확인된 HANDLS 참가자(기준 모집 시 30-64세)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(또는 법적 지정인이 있음)
- 사진이 있는 유효한 신분증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신(MRV 검사 방문 및 HANDLS 스캔 하위 연구의 경우 가임 가능성이 있는 여성을 대상으로 모든 검사 또는 시술 전 의료 선별 검사에서 소변 임신 검사를 수행합니다. 양성인 경우 참가자는 더 이상 임신하지 않을 때까지 MRV 검사 방문 자격이 없습니다. 임신 테스트 결과가 양성인 참가자는 임신이 해결되면 MRV 검사 방문 및/또는 HANDLS 스캔을 위해 다시 초대됩니다(필요한 경우 임신 테스트는 각 만남에서 반복됨). 당뇨병 하위 연구 가정 방문 프로토콜은 위험을 증가시키지 않으므로 임신 상태가 필요하지 않거나 획득되지 않습니다.)
- 현재 암 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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핸들
2004년 8월부터 2009년 11월까지 볼티모어시의 지역 확률 샘플로 고정 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종, SES 및 건강 결과 사이의 관계를 풀기 위해.
기간: 4~5년
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건강 결과
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4~5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Claudel SE, Shiroma EJ, Harris TB, Mode NA, Ahuja C, Zonderman AB, Evans MK, Powell-Wiley TM. Cross-Sectional Associations of Neighborhood Perception, Physical Activity, and Sedentary Time in Community-Dwelling, Socioeconomically Diverse Adults. Front Public Health. 2019 Sep 13;7:256. doi: 10.3389/fpubh.2019.00256. eCollection 2019.
- Evans MK, Zonderman AB. Health Equity through Clinical Research - Meeting the Challenge of Inclusion. NEJM Evid. 2023 Jun;2(6):EVIDctw2300015. doi: 10.1056/EVIDctw2300015. Epub 2023 May 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 999909248
- 09-AG-N248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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