- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323322
Envelhecimento saudável em bairros de diversidade ao longo do ciclo de vida (HANDLS)
O Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span study (HANDLS) é um estudo epidemiológico longitudinal prospectivo, multidisciplinar, baseado na comunidade, que examina as influências da raça e do status socioeconômico (SES) no desenvolvimento de disparidades de saúde relacionadas à idade entre socioeconomicamente diversos Afro-americanos e brancos em Baltimore. Este estudo investiga se as disparidades de saúde se desenvolvem ou persistem devido a diferenças no SES, diferenças raciais ou sua interação. Este estudo é único porque avaliará parâmetros físicos ao longo de um período de 20 anos, bem como avaliará parâmetros genéticos, biológicos, demográficos e psicossociais de participantes afro-americanos e brancos em SES superior e inferior. Também emprega novas ferramentas de pesquisa, veículos móveis de pesquisa médica, na esperança de melhorar as taxas de participação e retenção entre participantes de pesquisas não tradicionais. Os domínios do estudo HANDLS incluem: nutrição, cognição, biomarcadores biológicos, composição corporal e qualidade óssea, função física e desempenho, sociodemográficos, psicossociais, ambiente da vizinhança e doenças cardiovasculares. A utilização de dados desses domínios de estudo facilitará a compreensão dos fatores determinantes por trás das persistentes disparidades de saúde entre negros e brancos na longevidade geral, doenças cardiovasculares e declínio cognitivo.
A HANDLS recrutou uma coorte fixa como uma amostra probabilística de área da cidade de Baltimore de agosto de 2004 a novembro de 2009 como Onda 1. A Onda 2 da HANDLS intitulada A Associação de Personalidade e Status Socioeconômico com Status de Saúde - Um Estudo Interino de Acompanhamento começou em junho de 2006 sob um protocolo separado. Foi concebido como uma entrevista por telefone de acompanhamento aproximadamente 18 meses após a conclusão do exame inicial (Onda 1). A Onda 2 forneceu contato provisório com os participantes do estudo e informações provisórias importantes sobre sua saúde. Agora concluídas, as ondas 3 e 4 foram o primeiro e segundo exames de acompanhamento e os participantes a segunda e terceira visita aos nossos Veículos Móveis de Pesquisa Médica (MRVs). O protocolo atual descreve a Onda 5, o terceiro exame de acompanhamento e a quarta visita dos participantes aos nossos Veículos de Pesquisa Médica (MRVs) móveis. Planejado como um acompanhamento após 3-4 anos, a Onda 5 consiste em exames de saúde, questionários, entrevista por telefone sobre recordatório alimentar, avaliações sensoriais (visual, olfativa), avaliação da alfabetização em saúde, análise da cor da pele, avaliações da função renal, avaliações ambientais e ressonâncias magnéticas estruturais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity through the Life Span (HANDLS) é um estudo epidemiológico longitudinal prospectivo, interdisciplinar, baseado na comunidade, que examina as influências da raça e do status socioeconômico (SES) no desenvolvimento de disparidades de saúde relacionadas à idade entre socioeconomicamente diversos. Afro-americanos e brancos em Baltimore. Este estudo investiga se as disparidades de saúde se desenvolvem ou persistem devido a diferenças no SES, diferenças raciais ou sua interação. Planejado como um estudo longitudinal de 20 anos, o HANDLS é único porque avalia parâmetros físicos, bem como avalia fatores genéticos, biológicos,
parâmetros demográficos e psicossociais de participantes afro-americanos e brancos em uma ampla gama de status socioeconômicos. O HANDLS também emprega novas ferramentas de pesquisa, veículos móveis de pesquisa médica, na esperança de melhorar as taxas de participação e retenção entre participantes de pesquisas não tradicionais. Os domínios do estudo HANDLS incluem: nutrição, cognição, biomarcadores biológicos, composição corporal e qualidade óssea, função física e desempenho, psicologia, genômica, ambiente da vizinhança e doenças cardiovasculares. A utilização de dados desses domínios de estudo facilitará a compreensão dos fundamentos selecionados
fatores de disparidades persistentes de saúde entre negros e brancos na longevidade geral, doenças cardiovasculares e declínio cognitivo.
A HANDLS recrutou uma coorte fixa como uma amostra probabilística de área da cidade de Baltimore de agosto de 2004 a novembro de 2009 como Onda 1. A HANDLS Onda 2 intitulada A Associação de Personalidade e Status Socioeconômico com o Status de Saúde Um Estudo Interino de Acompanhamento começou em junho de 2006 sob um protocolo. Foi concebido como uma entrevista por telefone de acompanhamento aproximadamente 18 meses após a conclusão do exame inicial (Onda 1). A Onda 2 forneceu contato provisório com os participantes do estudo e informações provisórias importantes sobre sua saúde. Agora concluídas, as ondas 3, 4 e 5 foram visitas de exames de acompanhamento aos nossos Veículos Móveis de Pesquisa Médica (MRVs). Em setembro de 2020, o HANDLS iniciou a onda 6; entrevistas por telefone e visitas pessoais limitadas como um protocolo centrado no COVID. O protocolo atual descreve a Onda 7, o quarto exame de acompanhamento e a quinta visita dos participantes aos nossos Veículos de Pesquisa Médica (MRVs) móveis. Planejado como acompanhamento após 3-4 anos, a Onda 7 consiste em exames de saúde, questionários, avaliações sensoriais (visuais e olfativas), avaliação de alfabetização em saúde, avaliações de função renal, avaliações ambientais e para um subconjunto de participantes; ressonâncias magnéticas estruturais, um inventário de personalidade e um exame de sono e cognição sob protocolos separados. O HANDLS retomará os exames presenciais com a onda 7 em que priorizaremos o contato com os participantes que não foram atendidos na onda 5.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Participantes verificados do HANDLS (idade 30-64 no recrutamento inicial)
- Capaz de dar consentimento informado (ou tem um representante legal)
- Deve ter identificação com foto válida
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Gravidez (para a visita de exame MRV e o subestudo HANDLS Scan, um teste de gravidez de urina é realizado com mulheres em idade fértil durante a triagem médica antes de qualquer teste ou procedimento. Se positivo, a participante não será elegível para a consulta de exame MRV até que não esteja mais grávida. As participantes com teste de gravidez positivo serão convidadas a retornar para a consulta de exame MRV e/ou o exame HANDLS assim que a gravidez for resolvida (o teste de gravidez é repetido a cada encontro, se indicado). O protocolo de visita domiciliar do subestudo de diabetes não representa risco aumentado, portanto, o estado de gravidez não é necessário ou obtido)
- Quimioterapia ou radioterapia para câncer atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ALÇAS
Uma coorte fixa como uma amostra probabilística de área da cidade de Baltimore de agosto de 2004 a novembro de 2009.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvendar a relação entre raça, SES e resultados de saúde.
Prazo: 4 a 5 anos
|
Resultados de Saúde
|
4 a 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Claudel SE, Shiroma EJ, Harris TB, Mode NA, Ahuja C, Zonderman AB, Evans MK, Powell-Wiley TM. Cross-Sectional Associations of Neighborhood Perception, Physical Activity, and Sedentary Time in Community-Dwelling, Socioeconomically Diverse Adults. Front Public Health. 2019 Sep 13;7:256. doi: 10.3389/fpubh.2019.00256. eCollection 2019.
- Evans MK, Zonderman AB. Health Equity through Clinical Research - Meeting the Challenge of Inclusion. NEJM Evid. 2023 Jun;2(6):EVIDctw2300015. doi: 10.1056/EVIDctw2300015. Epub 2023 May 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999909248
- 09-AG-N248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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