生涯にわたる多様性の近隣における健康的な老化 (HANDLS)
生涯にわたる多様性の近隣における健康的な老化研究 (HANDLS) は、社会経済的に多様な人々の間で年齢に関連した健康格差の発生に対する人種および社会経済的地位 (SES) の影響を調べる、学際的でコミュニティベースの前向き縦断的疫学研究です。ボルチモアのアフリカ系アメリカ人と白人。 この研究では、SES の違い、人種の違い、またはそれらの相互作用が原因で、健康格差が発生または持続するかどうかを調査します。 この研究は、アフリカ系アメリカ人と白人の参加者の遺伝的、生物学的、人口統計学的、および心理社会的パラメーターを 20 年にわたって評価するだけでなく、SES の高低を問わず評価するという点でユニークです。 また、従来とは異なる研究参加者の参加率と保持率を向上させることを期待して、新しい研究ツールであるモバイル医療研究車両を採用しています。 HANDLS 研究のドメインには、栄養、認知、生物学的バイオマーカー、体組成と骨の質、身体機能とパフォーマンス、社会人口統計、心理社会、近隣環境、心血管疾患が含まれます。 これらの研究領域からのデータを利用することで、全体的な寿命、心血管疾患、および認知機能の低下における永続的な白黒の健康格差の背後にある推進要因の理解が容易になります。
HANDLS は、ウェーブ 1 として 2004 年 8 月から 2009 年 11 月までボルチモア市の地域確率サンプルとして固定コホートを採用しました。別のプロトコル。 最初の試験 (Wave 1) が完了してから約 18 か月後のフォローアップの電話インタビューとして設計されました。 第 2 波では、研究参加者との暫定的な接触と、彼らの健康に関する重要な暫定情報が提供されました。 現在完了している第 3 波と第 4 波は、1 回目と 2 回目のフォローアップ検査であり、参加者は 2 回目と 3 回目の移動式医療研究車 (MRV) への訪問でした。 現在のプロトコルでは、Wave 5、3 回目のフォローアップ検査、および参加者がモバイル医療研究車 (MRV) に 4 回目の訪問を概説しています。 3〜4年後のフォローアップとして計画されているWave 5は、健康診断、アンケート、電話による食事想起インタビュー、官能評価(視覚、嗅覚)、ヘルスリテラシー評価、皮膚の色分析、腎機能評価、環境評価で構成されていますそして構造MRI。
調査の概要
詳細な説明
生涯にわたる多様性の近隣地域における健康的な老化 (HANDLS) 研究は、社会経済的に多様な人々の間での年齢に関連した健康格差の発生に対する人種および社会経済的地位 (SES) の影響を調査する、学際的でコミュニティベースの前向き縦断的疫学研究です。ボルチモアのアフリカ系アメリカ人と白人。 この研究では、SES の違い、人種の違い、またはそれらの相互作用が原因で、健康格差が発生または持続するかどうかを調査します。 20 年間の縦断的研究として計画された HANDLS は、物理的パラメーターを評価するだけでなく、遺伝的、生物学的、
幅広い社会経済的地位にわたるアフリカ系アメリカ人と白人の参加者の人口統計学的および心理社会的パラメーター。 HANDLS はまた、従来とは異なる研究参加者の参加率と定着率を向上させることを期待して、新しい研究ツールであるモバイル医療研究車両を採用しています。 HANDLS 研究のドメインには、栄養、認知、生物学的バイオマーカー、体組成と骨の質、身体機能とパフォーマンス、心理学、ゲノミクス、近隣環境、心血管疾患が含まれます。 これらの研究ドメインからのデータを利用することで、選択された基礎となるものの理解が容易になります
全体的な寿命、心血管疾患、および認知機能低下における永続的な白黒の健康格差の要因。
HANDLS は、ウェーブ 1 として 2004 年 8 月から 2009 年 11 月までボルチモア市の地域確率サンプルとして固定コホートを採用しました。プロトコル。 最初の試験 (Wave 1) が完了してから約 18 か月後のフォローアップの電話インタビューとして設計されました。 第 2 波では、研究参加者との暫定的な接触と、彼らの健康に関する重要な暫定情報が提供されました。 現在完了している第 3 波、第 4 波、および第 5 波は、移動式医療研究車両 (MRV) へのフォローアップ検査の訪問でした。 2020 年 9 月、HANDLS はウェーブ 6 を開始しました。 COVID中心のプロトコルとしての電話インタビューと限定的な対面訪問。 現在のプロトコルでは、Wave 7、4 回目のフォローアップ検査、および参加者がモバイル医療研究車両 (MRV) に 5 回目の訪問を概説しています。 3〜4年後のフォローアップとして計画されているWave 7は、健康診断、アンケート、官能評価(視覚および嗅覚)、ヘルスリテラシー評価、腎機能評価、環境評価、および参加者のサブセットで構成されています。構造 MRI、パーソナリティ インベントリ、睡眠と認知の検査を別々のプロトコルで実施します。 HANDLS は Wave 7 で対面試験を再開し、Wave 5 で見られなかった参加者に優先的に連絡します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 検証済みの HANDLS 参加者 (ベースライン募集時の年齢は 30 ~ 64 歳)
- -インフォームドコンセントを与えることができる(または法的な被指名人を持っている)
- 有効な写真付き身分証明書が必要です
除外基準:
- 妊娠(MRV検査の来院およびHANDLSスキャンのサブスタディでは、検査または処置の前の医学的スクリーニング中に、出産の可能性のある女性に対して尿妊娠検査が実施されます。 陽性の場合、参加者は妊娠しなくなるまでMRV検査の受診資格がありません。 妊娠検査が陽性の参加者は、妊娠が解消されたら、MRV 検査の訪問および/または HANDLS スキャンに戻るように招待されます (妊娠検査は、示されている場合は、遭遇するたびに繰り返されます)。 糖尿病サブスタディ家庭訪問プロトコルはリスクの増加をもたらさないため、妊娠状況は必要または取得されません)
- 現在のがん化学療法または放射線療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハンドル
2004 年 8 月から 2009 年 11 月までのボルチモア市の地域確率サンプルとしての固定コホート。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人種、SES、健康状態の関係を解きほぐす。
時間枠:4~5年
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健康成果
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4~5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Michele K Evans, M.D.、National Institute on Aging (NIA)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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