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生涯にわたる多様性の近隣における健康的な老化 (HANDLS)

2024年4月3日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

生涯にわたる多様性の近隣における健康的な老化研究 (HANDLS) は、社会経済的に多様な人々の間で年齢に関連した健康格差の発生に対する人種および社会経済的地位 (SES) の影響を調べる、学際的でコミュニティベースの前向き縦断的疫学研究です。ボルチモアのアフリカ系アメリカ人と白人。 この研究では、SES の違い、人種の違い、またはそれらの相互作用が原因で、健康格差が発生または持続するかどうかを調査します。 この研究は、アフリカ系アメリカ人と白人の参加者の遺伝的、生物学的、人口統計学的、および心理社会的パラメーターを 20 年にわたって評価するだけでなく、SES の高低を問わず評価するという点でユニークです。 また、従来とは異なる研究参加者の参加率と保持率を向上させることを期待して、新しい研究ツールであるモバイル医療研究車両を採用しています。 HANDLS 研究のドメインには、栄養、認知、生物学的バイオマーカー、体組成と骨の質、身体機能とパフォーマンス、社会人口統計、心理社会、近隣環境、心血管疾患が含まれます。 これらの研究領域からのデータを利用することで、全体的な寿命、心血管疾患、および認知機能の低下における永続的な白黒の健康格差の背後にある推進要因の理解が容易になります。

HANDLS は、ウェーブ 1 として 2004 年 8 月から 2009 年 11 月までボルチモア市の地域確率サンプルとして固定コホートを採用しました。別のプロトコル。 最初の試験 (Wave 1) が完了してから約 18 か月後のフォローアップの電話インタビューとして設計されました。 第 2 波では、研究参加者との暫定的な接触と、彼らの健康に関する重要な暫定情報が提供されました。 現在完了している第 3 波と第 4 波は、1 回目と 2 回目のフォローアップ検査であり、参加者は 2 回目と 3 回目の移動式医療研究車 (MRV) への訪問でした。 現在のプロトコルでは、Wave 5、3 回目のフォローアップ検査、および参加者がモバイル医療研究車 (MRV) に 4 回目の訪問を概説しています。 3〜4年後のフォローアップとして計画されているWave 5は、健康診断、アンケート、電話による食事想起インタビュー、官能評価(視覚、嗅覚)、ヘルスリテラシー評価、皮膚の色分析、腎機能評価、環境評価で構成されていますそして構造MRI。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

生涯にわたる多様性の近隣地域における健康的な老化 (HANDLS) 研究は、社会経済的に多様な人々の間での年齢に関連した健康格差の発生に対する人種および社会経済的地位 (SES) の影響を調査する、学際的でコミュニティベースの前向き縦断的疫学研究です。ボルチモアのアフリカ系アメリカ人と白人。 この研究では、SES の違い、人種の違い、またはそれらの相互作用が原因で、健康格差が発生または持続するかどうかを調査します。 20 年間の縦断的研究として計画された HANDLS は、物理的パラメーターを評価するだけでなく、遺伝的、生物学的、

幅広い社会経済的地位にわたるアフリカ系アメリカ人と白人の参加者の人口統計学的および心理社会的パラメーター。 HANDLS はまた、従来とは異なる研究参加者の参加率と定着率を向上させることを期待して、新しい研究ツールであるモバイル医療研究車両を採用しています。 HANDLS 研究のドメインには、栄養、認知、生物学的バイオマーカー、体組成と骨の質、身体機能とパフォーマンス、心理学、ゲノミクス、近隣環境、心血管疾患が含まれます。 これらの研究ドメインからのデータを利用することで、選択された基礎となるものの理解が容易になります

全体的な寿命、心血管疾患、および認知機能低下における永続的な白黒の健康格差の要因。

HANDLS は、ウェーブ 1 として 2004 年 8 月から 2009 年 11 月までボルチモア市の地域確率サンプルとして固定コホートを採用しました。プロトコル。 最初の試験 (Wave 1) が完了してから約 18 か月後のフォローアップの電話インタビューとして設計されました。 第 2 波では、研究参加者との暫定的な接触と、彼らの健康に関する重要な暫定情報が提供されました。 現在完了している第 3 波、第 4 波、および第 5 波は、移動式医療研究車両 (MRV) へのフォローアップ検査の訪問でした。 2020 年 9 月、HANDLS はウェーブ 6 を開始しました。 COVID中心のプロトコルとしての電話インタビューと限定的な対面訪問。 現在のプロトコルでは、Wave 7、4 回目のフォローアップ検査、および参加者がモバイル医療研究車両 (MRV) に 5 回目の訪問を概説しています。 3〜4年後のフォローアップとして計画されているWave 7は、健康診断、アンケート、官能評価(視覚および嗅覚)、ヘルスリテラシー評価、腎機能評価、環境評価、および参加者のサブセットで構成されています。構造 MRI、パーソナリティ インベントリ、睡眠と認知の検査を別々のプロトコルで実施します。 HANDLS は Wave 7 で対面試験を再開し、Wave 5 で見られなかった参加者に優先的に連絡します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3720

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ベースラインの HANDLS サンプルは、地域に住む 30 ~ 64 歳のアフリカ系アメリカ人と白人の成人 3,720 人で構成されています。 参加者は、ボルチモア市の 13 の地域 (隣接する国勢調査地区のグループ) から選ばれ、幅広い社会経済的および収入状況から代表的に抽出されました。

説明

  • 包含基準:
  • 検証済みの HANDLS 参加者 (ベースライン募集時の年齢は 30 ~ 64 歳)
  • -インフォームドコンセントを与えることができる(または法的な被指名人を持っている)
  • 有効な写真付き身分証明書が必要です

除外基準:

  • 妊娠(MRV検査の来院およびHANDLSスキャンのサブスタディでは、検査または処置の前の医学的スクリーニング中に、出産の可能性のある女性に対して尿妊娠検査が実施されます。 陽性の場合、参加者は妊娠しなくなるまでMRV検査の受診資格がありません。 妊娠検査が陽性の参加者は、妊娠が解消されたら、MRV 検査の訪問および/または HANDLS スキャンに戻るように招待されます (妊娠検査は、示されている場合は、遭遇するたびに繰り返されます)。 糖尿病サブスタディ家庭訪問プロトコルはリスクの増加をもたらさないため、妊娠状況は必要または取得されません)
  • 現在のがん化学療法または放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ハンドル
2004 年 8 月から 2009 年 11 月までのボルチモア市の地域確率サンプルとしての固定コホート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人種、SES、健康状態の関係を解きほぐす。
時間枠:4~5年
健康成果
4~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月24日

最初の投稿 (推定)

2011年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月2日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

.NIA IRP 内で進行中の議論があり、計画はまだ最終決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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