- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323322
Terve ikääntyminen elinkaaren monimuotoisuuden naapurustossa (HANDLS)
The Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span -tutkimus (HANDLS) on monialainen, yhteisöllinen, prospektiivinen pitkittäinen epidemiologinen tutkimus, jossa tarkastellaan rodun ja sosioekonomisen aseman (SES) vaikutuksia ikään liittyvien terveyserojen kehittymiseen sosioekonomisesti monimuotoisten keskuudessa. Afroamerikkalaiset ja valkoiset Baltimoressa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kehittyvätkö tai säilyvätkö terveyserot SES-eroista, rodullisista eroista tai niiden vuorovaikutuksesta johtuen. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se arvioi 20 vuoden ajan fyysisiä parametreja sekä geneettisiä, biologisia, demografisia ja psykososiaalisia parametreja afroamerikkalaisten ja valkoisten osallistujien korkeammassa ja alhaisemmassa SES:ssä. Se käyttää myös uusia tutkimustyökaluja, liikkuvia lääketieteellisiä tutkimusajoneuvoja, toivoen parantaa osallistumisastetta ja pysyvyyttä ei-perinteisten tutkimusosallistujien keskuudessa. HANDLS-tutkimuksen alueita ovat: ravitsemus, kognitio, biologiset biomarkkerit, kehon koostumus ja luun laatu, fyysinen toiminta ja suorituskyky, sosiodemografia, psykososiaalinen, lähiympäristö ja sydän- ja verisuonisairaudet. Näistä tutkimusalueista saatujen tietojen hyödyntäminen auttaa ymmärtämään pysyvien mustavalkoisten terveydellisten erojen taustalla olevia tekijöitä yleisessä pitkäikäisyydessä, sydän- ja verisuonitaudeissa ja kognitiivisessa heikkenemisessä.
HANDLS rekrytoi kiinteän kohortin Baltimore Cityn alueen todennäköisyysnäytteeksi elokuusta 2004 marraskuuhun 2009 aaltoona 1. HANDLS Wave 2, jonka otsikkona on Persoonallisuuden ja sosioekonomisen aseman yhdistäminen terveydentilan kanssa - Väliaikainen seurantatutkimus aloitettiin kesäkuussa 2006 erillinen protokolla. Se suunniteltiin jatkopuhelinhaastatteluksi noin 18 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen (aalto 1) jälkeen. Wave 2 tarjosi välikontaktin tutkimuksen osallistujiin ja tärkeitä välitietoja heidän terveydestään. Nyt valmistuneet aallot 3 ja 4 olivat ensimmäinen ja toinen seurantatutkimus, ja osallistujien toinen ja kolmas käynti mobiililääketieteellisten tutkimusajoneuvojen (MRV) luona. Nykyinen protokolla hahmottelee Wave 5:n, kolmannen seurantatutkimuksen ja osallistujien neljännen vierailun mobiilissa lääketieteellisessä tutkimusajoneuvoissamme (MRV). 3-4 vuoden jatkoksi suunniteltu Wave 5 koostuu terveystutkimuksista, kyselylomakkeista, puhelinhaastattelusta ruokavalio-muistutushaastattelusta, aistinvaraisista arvioinneista (visuaalinen, hajuaisti), terveyslukutaidon arvioinnista, ihonvärianalyysistä, munuaistoiminnan arvioinnista, ympäristöarvioinnista ja rakenteelliset magneettikuvaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span (HANDLS) -tutkimus on monitieteinen, yhteisöllinen, prospektiivinen pitkittäinen epidemiologinen tutkimus, jossa tutkitaan rodun ja sosioekonomisen aseman (SES) vaikutuksia ikään liittyvien terveyserojen kehittymiseen sosioekonomisesti monimuotoisten keskuudessa. Afroamerikkalaiset ja valkoiset Baltimoressa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kehittyvätkö tai säilyvätkö terveyserot SES-eroista, rodullisista eroista tai niiden vuorovaikutuksesta johtuen. 20 vuoden pitkittäistutkimukseksi suunniteltu HANDLS on ainutlaatuinen, koska se arvioi fyysisiä parametreja sekä geneettisiä, biologisia,
afroamerikkalaisten ja valkoihoisten osallistujien demografiset ja psykososiaaliset parametrit monenlaisissa sosioekonomisissa oloissa. HANDLS käyttää myös uusia tutkimustyökaluja, liikkuvia lääketieteellisiä tutkimusajoneuvoja, toivoen parantaa osallistumisastetta ja pysyvyyttä ei-perinteisten tutkimushenkilöiden keskuudessa. HANDLS-tutkimuksen alueita ovat: ravitsemus, kognitio, biologiset biomarkkerit, kehon koostumus ja luun laatu, fyysinen toiminta ja suorituskyky, psykologia, genomiikka, lähiympäristö ja sydän- ja verisuonisairaudet. Näiden tutkimusalueiden tietojen hyödyntäminen helpottaa valitun taustan ymmärtämistä
tekijöitä, jotka aiheuttavat pysyviä mustavalkoisia terveyseroja yleisessä pitkäikäisyydessä, sydän- ja verisuonitaudeissa ja kognitiivisessa heikkenemisessä.
HANDLS rekrytoi kiinteän kohortin Baltimore Cityn alueen todennäköisyysnäytteeksi elokuusta 2004 marraskuuhun 2009 aaltoona 1. HANDLS Wave 2, jonka otsikko oli Persoonallisuuden ja sosioekonomisen aseman yhdistäminen terveydentilaan Väliaikainen seurantatutkimus aloitettiin kesäkuussa 2006 erillisellä protokollaa. Se suunniteltiin jatkopuhelinhaastatteluksi noin 18 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen (aalto 1) jälkeen. Wave 2 tarjosi välikontaktin tutkimuksen osallistujiin ja tärkeitä välitietoja heidän terveydestään. Nyt valmistuneet aallot 3, 4 ja 5 olivat seurantatarkastuskäyntejä mobiililaitteillemme (MRV). Syyskuussa 2020 HANDLS aloitti aallon 6; puhelinhaastattelut ja rajoitetut henkilökohtaiset vierailut COVID-keskeisenä protokollana. Nykyinen protokolla hahmottelee Wave 7:n, neljännen seurantatutkimuksen ja osallistujien viidennen käynnin mobiilissa lääketieteellisessä tutkimusajoneuvoissamme (MRV). Suunniteltu seuranta 3-4 vuoden kuluttua, Wave 7 koostuu terveystutkimuksista, kyselylomakkeista, aistinvaraisista arvioinneista (visuaalinen ja hajuaisti), terveyslukutaidon arvioinnista, munuaisten toiminnan arvioinnista, ympäristöarvioinnista ja osallistujien alajoukolle; rakenteelliset MRI-tutkimukset, persoonallisuuskartoitus sekä unen ja kognition tutkimus erillisillä protokollilla. HANDLS jatkaa henkilökohtaisia tutkimuksia aallolla 7, jossa etusijalla otamme yhteyttä osallistujiin, joita ei nähty aallolla 5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Vahvistetut HANDLS-osallistujat (30–64-vuotiaat perusrekrytointihetkellä)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (tai hänellä on laillinen edustaja)
- On oltava voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaus (MRV-tutkimuskäynnissä ja HANDLS Scan -alatutkimuksessa virtsaraskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille lääketieteellisen seulonnan aikana ennen testausta tai toimenpiteitä. Jos tulos on positiivinen, osallistuja ei ole oikeutettu MRV-tutkimukseen ennen kuin hän ei ole enää raskaana. Osallistujat, joiden raskaustesti on positiivinen, kutsutaan palaamaan MRV-tutkimuskäynnille ja/tai HANDLS-skannaukseen, kun raskaus on ratkaistu (raskaustesti toistetaan jokaisella tapaamisella, jos tarpeen). Diabetes-alatutkimuksen kotikäyntiprotokolla ei aiheuta lisääntynyttä riskiä, joten raskaustilannetta ei vaadita tai hankita)
- Nykyinen syövän kemoterapia tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KÄSITTELYT
Kiinteä kohortti Baltimore Cityn alueen todennäköisyysotoksena elokuusta 2004 marraskuuhun 2009.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottaa rodun, SES:n ja terveysvaikutusten välinen suhde.
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
|
Terveystulokset
|
4-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Claudel SE, Shiroma EJ, Harris TB, Mode NA, Ahuja C, Zonderman AB, Evans MK, Powell-Wiley TM. Cross-Sectional Associations of Neighborhood Perception, Physical Activity, and Sedentary Time in Community-Dwelling, Socioeconomically Diverse Adults. Front Public Health. 2019 Sep 13;7:256. doi: 10.3389/fpubh.2019.00256. eCollection 2019.
- Evans MK, Zonderman AB. Health Equity through Clinical Research - Meeting the Challenge of Inclusion. NEJM Evid. 2023 Jun;2(6):EVIDctw2300015. doi: 10.1056/EVIDctw2300015. Epub 2023 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999909248
- 09-AG-N248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat