- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323322
Invecchiamento sano nei quartieri della diversità nel corso della vita (HANDLS)
Lo studio HANDLS (Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) è uno studio epidemiologico longitudinale prospettico multidisciplinare, basato sulla comunità, che esamina le influenze della razza e dello stato socioeconomico (SES) sullo sviluppo delle disparità di salute legate all'età tra soggetti diversi dal punto di vista socioeconomico Afroamericani e bianchi a Baltimora. Questo studio indaga se le disparità di salute si sviluppano o persistono a causa di differenze di SES, differenze di razza o la loro interazione. Questo studio è unico perché valuterà i parametri fisici per un periodo di 20 anni e valuterà i parametri genetici, biologici, demografici e psicosociali dei partecipanti afroamericani e bianchi nel SES superiore e inferiore. Impiega anche nuovi strumenti di ricerca, veicoli mobili di ricerca medica, nella speranza di migliorare i tassi di partecipazione e la fidelizzazione tra i partecipanti alla ricerca non tradizionali. I domini dello studio HANDLS includono: nutrizione, cognizione, biomarcatori biologici, composizione corporea e qualità ossea, funzione fisica e prestazioni, sociodemografia, psicosociale, ambiente di quartiere e malattie cardiovascolari. L'utilizzo dei dati di questi domini di studio faciliterà la comprensione dei fattori trainanti alla base delle persistenti disparità di salute tra bianco e nero nella longevità complessiva, nelle malattie cardiovascolari e nel declino cognitivo.
HANDLS ha reclutato una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora da agosto 2004 a novembre 2009 come Wave 1. HANDLS Wave 2 intitolato The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status - An Interim Follow-up Study è iniziato nel giugno 2006 sotto un protocollo separato. È stato concepito come un'intervista telefonica di follow-up circa 18 mesi dopo il completamento dell'esame iniziale (Wave 1). Wave 2 ha fornito un contatto provvisorio con i partecipanti allo studio e importanti informazioni provvisorie sulla loro salute. Ora completate, le fasi 3 e 4 sono state il primo e il secondo esame di follow-up e la seconda e la terza visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili per la ricerca medica (MRV). L'attuale protocollo delinea Wave 5, il terzo esame di follow-up e la quarta visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili di ricerca medica (MRV). Pianificata come follow-up dopo 3-4 anni, la Fase 5 consiste in esami sanitari, questionari, un'intervista telefonica dietetica, valutazioni sensoriali (visive, olfattive), valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria, analisi del colore della pelle, valutazioni della funzionalità renale, valutazioni ambientali e risonanza magnetica strutturale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio HANDLS (Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) è uno studio epidemiologico longitudinale prospettico interdisciplinare, basato sulla comunità, che esamina le influenze della razza e dello stato socioeconomico (SES) sullo sviluppo delle disparità di salute legate all'età tra soggetti diversi dal punto di vista socioeconomico Afroamericani e bianchi a Baltimora. Questo studio indaga se le disparità di salute si sviluppano o persistono a causa di differenze di SES, differenze di razza o la loro interazione. Progettato come uno studio longitudinale di 20 anni, HANDLS è unico perché valuta i parametri fisici oltre a valutare quelli genetici, biologici,
parametri demografici e psicosociali dei partecipanti afroamericani e bianchi su un'ampia gamma di stati socioeconomici. HANDLS impiega anche nuovi strumenti di ricerca, veicoli mobili di ricerca medica, nella speranza di migliorare i tassi di partecipazione e la fidelizzazione tra i partecipanti alla ricerca non tradizionali. I domini dello studio HANDLS includono: nutrizione, cognizione, biomarcatori biologici, composizione corporea e qualità ossea, funzione fisica e prestazioni, psicologia, genomica, ambiente di quartiere e malattie cardiovascolari. L'utilizzo dei dati di questi domini di studio faciliterà la comprensione del sottostante selezionato
fattori di persistenti disparità di salute tra bianco e nero nella longevità complessiva, nelle malattie cardiovascolari e nel declino cognitivo.
HANDLS ha reclutato una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora da agosto 2004 a novembre 2009 come Wave 1. HANDLS Wave 2 intitolato The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status An Interim Follow-up Study è iniziato nel giugno 2006 nell'ambito di uno studio separato protocollo. È stato concepito come un'intervista telefonica di follow-up circa 18 mesi dopo il completamento dell'esame iniziale (Wave 1). Wave 2 ha fornito un contatto provvisorio con i partecipanti allo studio e importanti informazioni provvisorie sulla loro salute. Ora completate, le ondate 3, 4 e 5 sono state visite di follow-up ai nostri veicoli mobili per la ricerca medica (MRV). A settembre 2020, HANDLS ha avviato l'ondata 6; interviste telefoniche e visite di persona limitate come protocollo incentrato sul COVID. L'attuale protocollo delinea Wave 7, il quarto esame di follow-up e la quinta visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili di ricerca medica (MRV). Pianificato come follow-up dopo 3-4 anni, Wave 7 consiste in esami sanitari, questionari, valutazioni sensoriali (visive e olfattive), valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria, valutazioni della funzionalità renale, valutazioni ambientali e per un sottoinsieme di partecipanti; risonanza magnetica strutturale, un inventario della personalità e un esame del sonno e della cognizione secondo protocolli separati. HANDLS riprenderà gli esami di persona con l'ondata 7 in cui daremo la priorità al contatto con i partecipanti che non sono stati visti nell'ondata 5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Partecipanti HANDLS verificati (età 30-64 al reclutamento di base)
- In grado di dare il consenso informato (o ha un designato legale)
- Deve avere un documento d'identità con foto valido
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Gravidanza (per la visita di esame MRV e il sottostudio HANDLS Scan viene eseguito un test di gravidanza sulle urine con donne in età fertile durante lo screening medico prima di qualsiasi test o procedura. Se positivo, il partecipante non sarà idoneo per la visita di esame MRV fino a quando non sarà più incinta. Le partecipanti con un test di gravidanza positivo saranno invitate a tornare per la visita di esame MRV e/o la scansione HANDLS una volta risolta la gravidanza (il test di gravidanza viene ripetuto ad ogni incontro, se indicato). Il protocollo della visita domiciliare del sottostudio sul diabete non comporta un aumento del rischio, quindi lo stato di gravidanza non è richiesto o ottenuto)
- Attuale chemioterapia o radioterapia contro il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MANIGLIE
Una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora dall'agosto 2004 al novembre 2009.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per districare il rapporto tra razza, SES e risultati sulla salute.
Lasso di tempo: 4 a 5 anni
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Risultati di salute
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4 a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele K Evans, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909248
- 09-AG-N248
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