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Invecchiamento sano nei quartieri della diversità nel corso della vita (HANDLS)

3 aprile 2024 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Lo studio HANDLS (Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) è uno studio epidemiologico longitudinale prospettico multidisciplinare, basato sulla comunità, che esamina le influenze della razza e dello stato socioeconomico (SES) sullo sviluppo delle disparità di salute legate all'età tra soggetti diversi dal punto di vista socioeconomico Afroamericani e bianchi a Baltimora. Questo studio indaga se le disparità di salute si sviluppano o persistono a causa di differenze di SES, differenze di razza o la loro interazione. Questo studio è unico perché valuterà i parametri fisici per un periodo di 20 anni e valuterà i parametri genetici, biologici, demografici e psicosociali dei partecipanti afroamericani e bianchi nel SES superiore e inferiore. Impiega anche nuovi strumenti di ricerca, veicoli mobili di ricerca medica, nella speranza di migliorare i tassi di partecipazione e la fidelizzazione tra i partecipanti alla ricerca non tradizionali. I domini dello studio HANDLS includono: nutrizione, cognizione, biomarcatori biologici, composizione corporea e qualità ossea, funzione fisica e prestazioni, sociodemografia, psicosociale, ambiente di quartiere e malattie cardiovascolari. L'utilizzo dei dati di questi domini di studio faciliterà la comprensione dei fattori trainanti alla base delle persistenti disparità di salute tra bianco e nero nella longevità complessiva, nelle malattie cardiovascolari e nel declino cognitivo.

HANDLS ha reclutato una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora da agosto 2004 a novembre 2009 come Wave 1. HANDLS Wave 2 intitolato The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status - An Interim Follow-up Study è iniziato nel giugno 2006 sotto un protocollo separato. È stato concepito come un'intervista telefonica di follow-up circa 18 mesi dopo il completamento dell'esame iniziale (Wave 1). Wave 2 ha fornito un contatto provvisorio con i partecipanti allo studio e importanti informazioni provvisorie sulla loro salute. Ora completate, le fasi 3 e 4 sono state il primo e il secondo esame di follow-up e la seconda e la terza visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili per la ricerca medica (MRV). L'attuale protocollo delinea Wave 5, il terzo esame di follow-up e la quarta visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili di ricerca medica (MRV). Pianificata come follow-up dopo 3-4 anni, la Fase 5 consiste in esami sanitari, questionari, un'intervista telefonica dietetica, valutazioni sensoriali (visive, olfattive), valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria, analisi del colore della pelle, valutazioni della funzionalità renale, valutazioni ambientali e risonanza magnetica strutturale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio HANDLS (Healthy Aging in Neighborhoods of Diversity across the Life Span) è uno studio epidemiologico longitudinale prospettico interdisciplinare, basato sulla comunità, che esamina le influenze della razza e dello stato socioeconomico (SES) sullo sviluppo delle disparità di salute legate all'età tra soggetti diversi dal punto di vista socioeconomico Afroamericani e bianchi a Baltimora. Questo studio indaga se le disparità di salute si sviluppano o persistono a causa di differenze di SES, differenze di razza o la loro interazione. Progettato come uno studio longitudinale di 20 anni, HANDLS è unico perché valuta i parametri fisici oltre a valutare quelli genetici, biologici,

parametri demografici e psicosociali dei partecipanti afroamericani e bianchi su un'ampia gamma di stati socioeconomici. HANDLS impiega anche nuovi strumenti di ricerca, veicoli mobili di ricerca medica, nella speranza di migliorare i tassi di partecipazione e la fidelizzazione tra i partecipanti alla ricerca non tradizionali. I domini dello studio HANDLS includono: nutrizione, cognizione, biomarcatori biologici, composizione corporea e qualità ossea, funzione fisica e prestazioni, psicologia, genomica, ambiente di quartiere e malattie cardiovascolari. L'utilizzo dei dati di questi domini di studio faciliterà la comprensione del sottostante selezionato

fattori di persistenti disparità di salute tra bianco e nero nella longevità complessiva, nelle malattie cardiovascolari e nel declino cognitivo.

HANDLS ha reclutato una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora da agosto 2004 a novembre 2009 come Wave 1. HANDLS Wave 2 intitolato The Association of Personality and Socioeconomic status with Health Status An Interim Follow-up Study è iniziato nel giugno 2006 nell'ambito di uno studio separato protocollo. È stato concepito come un'intervista telefonica di follow-up circa 18 mesi dopo il completamento dell'esame iniziale (Wave 1). Wave 2 ha fornito un contatto provvisorio con i partecipanti allo studio e importanti informazioni provvisorie sulla loro salute. Ora completate, le ondate 3, 4 e 5 sono state visite di follow-up ai nostri veicoli mobili per la ricerca medica (MRV). A settembre 2020, HANDLS ha avviato l'ondata 6; interviste telefoniche e visite di persona limitate come protocollo incentrato sul COVID. L'attuale protocollo delinea Wave 7, il quarto esame di follow-up e la quinta visita dei partecipanti ai nostri veicoli mobili di ricerca medica (MRV). Pianificato come follow-up dopo 3-4 anni, Wave 7 consiste in esami sanitari, questionari, valutazioni sensoriali (visive e olfattive), valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria, valutazioni della funzionalità renale, valutazioni ambientali e per un sottoinsieme di partecipanti; risonanza magnetica strutturale, un inventario della personalità e un esame del sonno e della cognizione secondo protocolli separati. HANDLS riprenderà gli esami di persona con l'ondata 7 in cui daremo la priorità al contatto con i partecipanti che non sono stati visti nell'ondata 5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3720

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione HANDLS di base è composto da 3720 adulti afroamericani e bianchi residenti in comunità di età compresa tra 30 e 64 anni. I partecipanti sono stati estratti da 13 quartieri (gruppi di tratti di censimento contigui) nella città di Baltimora, campionando in modo rappresentativo in un'ampia gamma di circostanze socioeconomiche e di reddito.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Partecipanti HANDLS verificati (età 30-64 al reclutamento di base)
  • In grado di dare il consenso informato (o ha un designato legale)
  • Deve avere un documento d'identità con foto valido

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Gravidanza (per la visita di esame MRV e il sottostudio HANDLS Scan viene eseguito un test di gravidanza sulle urine con donne in età fertile durante lo screening medico prima di qualsiasi test o procedura. Se positivo, il partecipante non sarà idoneo per la visita di esame MRV fino a quando non sarà più incinta. Le partecipanti con un test di gravidanza positivo saranno invitate a tornare per la visita di esame MRV e/o la scansione HANDLS una volta risolta la gravidanza (il test di gravidanza viene ripetuto ad ogni incontro, se indicato). Il protocollo della visita domiciliare del sottostudio sul diabete non comporta un aumento del rischio, quindi lo stato di gravidanza non è richiesto o ottenuto)
  • Attuale chemioterapia o radioterapia contro il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MANIGLIE
Una coorte fissa come campione di probabilità dell'area della città di Baltimora dall'agosto 2004 al novembre 2009.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per districare il rapporto tra razza, SES e risultati sulla salute.
Lasso di tempo: 4 a 5 anni
Risultati di salute
4 a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

2 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Sono in corso discussioni all'interno del NIA IRP e un piano non è stato ancora finalizzato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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