Hladiny CA125 a další zánětlivé markery při laparoskopické úpravě ventrální kýly
25. ledna 2013 aktualizováno: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Multicentrická observační pilotní studie pro hodnocení variace v CA-125 a dalších zánětlivých markerech v perioperačním období laparoskopické opravy ventrální kýly
Cílem studie je ukázat variace v CA-125 a dalších zánětlivých markerech, o kterých se předpokládá, že jsou odpovědí na trauma a peritoneální zánět v perioperačním období laparoskopické opravy ventrální hernie
Přehled studie
Detailní popis
CA-125 a další zánětlivé markery, jako je tělesná teplota, CRP, PCT, leukocyty a neutrofily měřené před a po operaci – korelují s velikostí traumatu, tj. s oblastí disekce, velikostí síťky, počtem fixačních bodů atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norsko, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí přijati pro opravu ventrální nebo incizní kýly
Kritéria vyloučení:
- Ztráta domény
- ASA výše III
- Selhání jater
- Abnormální CA-125 před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Neimunosupresivní
Normální populace
|
Pacienti operovaní s laparoskopickou opravou ventrální nebo incizní kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň variace zánětlivých markerů souvisejících s dopadem "traumatu".
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Studijní židle: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Studijní židle: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (JINÝ: Datainspectorate, Norway)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .