Niveles de CA125 y otros marcadores inflamatorios en la reparación laparoscópica de hernia ventral
25 de enero de 2013 actualizado por: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Estudio piloto observacional multicéntrico para la evaluación de la variación en CA-125 y otros marcadores inflamatorios en el período perioperatorio de la reparación laparoscópica de hernia ventral
El estudio tiene como objetivo mostrar la variación en CA-125 y otros marcadores inflamatorios que se supone que son una respuesta al trauma y la inflamación peritoneal en el período perioperatorio de la reparación laparoscópica de hernia ventral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CA-125 y otros marcadores inflamatorios como temperatura corporal, CRP, PCT, leucocitos y neutrófilos medidos antes y después de la operación, correlacionados con el tamaño del trauma, es decir, área de disección, tamaño de malla, número de puntos de fijación, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Oslo, Akershus, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Oppland
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Gjøvik, Oppland, Noruega, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ingresados para reparación de hernia ventral o incisional
Criterio de exclusión:
- Pérdida de dominio
- ASA por encima de III
- insuficiencia hepática
- CA-125 anormal antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: No inmunodeprimidos
Población normal
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Pacientes operados con reparación laparoscópica de hernia ventral o incisional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de variación en los marcadores inflamatorios relacionados con el impacto del "trauma"
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Silla de estudio: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Silla de estudio: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (OTRO: Datainspectorate, Norway)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .