- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323361
CA125-niveaus en andere ontstekingsmarkers bij laparoscopische ventrale hernia-reparatie
25 januari 2013 bijgewerkt door: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Observationele pilootstudie in meerdere centra voor evaluatie van variatie in CA-125 en andere ontstekingsmarkers in de perioperatieve periode van laparoscopisch herstel van ventrale hernia
De studie heeft tot doel variatie aan te tonen in CA-125 en andere inflammatoire markers waarvan wordt aangenomen dat ze een reactie zijn op trauma en peritoneale ontsteking in de perioperatieve periode van laparoscopisch herstel van ventrale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CA-125 en andere ontstekingsmarkers zoals lichaamstemperatuur, CRP, PCT, leukocyten en neutrofielen gemeten pre- en postoperatief - gecorreleerd met traumagrootte, d.w.z. gebied van dissectie, maaswijdte, aantal fixatiepunten etc.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Noorwegen, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die zijn opgenomen voor herstel van een ventrale of littekenbreuk
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van domein
- ASA boven III
- Leverfalen
- Abnormale CA-125 voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-immunosuppressief
Normale bevolking
|
Patiënten geopereerd met laparoscopisch herstel van ventrale of littekenbreuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niveau van variatie in ontstekingsmarkers gerelateerd aan "trauma" -impact
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Studie stoel: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Studie stoel: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ANDER: Datainspectorate, Norway)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hernia
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
W.L.Gore & AssociatesWervingHernia, Hiatal | Hernia, middenrif | Hernia, ventraal | Incisionele herniaVerenigde Staten
-
Prisma Health-UpstateWerving
-
Cousin BiotechWervingInguinale hernia | Femorale herniaBelgië, Spanje, Frankrijk
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen
-
Zealand University HospitalVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
Klinische onderzoeken op Laparoscopisch herstel van ventrale hernia
-
The Cleveland ClinicVoltooid