Niveaux de CA125 et autres marqueurs inflammatoires dans la réparation laparoscopique des hernies ventrales
25 janvier 2013 mis à jour par: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Étude pilote observationnelle multicentrique pour l'évaluation de la variation du CA-125 et d'autres marqueurs inflammatoires dans la période périopératoire de la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale
L'étude vise à montrer la variation du CA-125 et d'autres marqueurs inflammatoires supposés être une réponse à un traumatisme et à une inflammation péritonéale dans la période périopératoire de la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CA-125 et d'autres marqueurs inflammatoires tels que la température corporelle, la CRP, la PCT, les leucocytes et les neutrophiles mesurés avant et après l'opération - corrélés à la taille du traumatisme, c'est-à-dire la zone de dissection, la taille des mailles, le nombre de points de fixation, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norvège, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes admis pour cure de hernie ventrale ou incisionnelle
Critère d'exclusion:
- Perte de domaine
- ASA supérieur à III
- Insuffisance hépatique
- CA-125 anormal avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Non immunodéprimé
Population normale
|
Patients opérés avec réparation laparoscopique d'une hernie ventrale ou incisionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de variation des marqueurs inflammatoires liés à l'impact "trauma"
Délai: 6 semaines après la chirurgie
|
6 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Chaise d'étude: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (AUTRE: Datainspectorate, Norway)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .