CA125-nivåer og andre inflammatoriske markører ved reparasjon av laparoskopisk ventralbrokk
25. januar 2013 oppdatert av: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Multisenter observasjonspilotstudie for evaluering av variasjon i CA-125 og andre inflammatoriske markører i den perioperative perioden med laparoskopisk ventral brokkreparasjon
Studien tar sikte på å vise variasjon i CA-125 og andre inflammatoriske markører som antas å være en respons på traumer og peritoneal betennelse i den perioperative perioden med laparoskopisk ventral brokkreparasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CA-125 og andre inflammatoriske markører som kroppstemperatur, CRP, PCT, leukocytter og nøytrofiler målt pre- og postoperativt - korrelert til traumestørrelse, dvs. disseksjonsområde, maskestørrelse, antall fikseringspunkter etc.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Norge, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norge, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagt for reparasjon av ventral- eller snittbrokk
Ekskluderingskriterier:
- Tap av domene
- ASA ovenfor III
- Leversvikt
- Unormal CA-125 før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-immunsupprimert
Normal befolkning
|
Pasienter operert med laparoskopisk reparasjon av ventral- eller snittbrokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av variasjon i inflammatoriske markører relatert til "traume"-påvirkning
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Studiestol: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Studiestol: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ANNEN: Datainspectorate, Norway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .