- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323361
Livelli di CA125 e altri marker infiammatori nella riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale
25 gennaio 2013 aggiornato da: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Studio pilota osservazionale multicentrico per la valutazione della variazione di CA-125 e altri marcatori infiammatori nel periodo perioperatorio della riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale
Lo studio mira a mostrare la variazione del CA-125 e di altri marcatori infiammatori che si presume siano una risposta al trauma e all'infiammazione peritoneale nel periodo perioperatorio della riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CA-125 e altri marcatori infiammatori come temperatura corporea, CRP, PCT, leucociti e neutrofili misurati prima e dopo l'intervento - correlati alla dimensione del trauma, ad esempio area di dissezione, dimensione della maglia, numero di punti di fissazione ecc.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Akershus
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Oslo, Akershus, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norvegia, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ricoverati per riparazione di ernia ventrale o incisionale
Criteri di esclusione:
- Perdita di dominio
- ASA sopra III
- Insufficienza epatica
- CA-125 anormale prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Non immunodepresso
Popolazione normale
|
Pazienti operati con riparazione laparoscopica di ernia ventrale o incisionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di variazione dei marcatori infiammatori legati all'impatto del "trauma".
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Cattedra di studio: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ALTRO: Datainspectorate, Norway)
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