- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323361
CA125 niveauer og andre inflammatoriske markører i laparoskopisk ventral brok reparation
25. januar 2013 opdateret af: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Multicenter observationspilotundersøgelse til evaluering af variation i CA-125 og andre inflammatoriske markører i den perioperative periode med laparoskopisk ventral brokreparation
Undersøgelsen har til formål at vise variation i CA-125 og andre inflammatoriske markører, der antages at være en reaktion på traumer og peritoneal inflammation i den perioperative periode med laparoskopisk ventral brok reparation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CA-125 og andre inflammatoriske markører som kropstemperatur, CRP, PCT, leukocytter og neutrofiler målt præ- og postoperativt - korreleret til traumestørrelse, dvs. dissektionsområde, maskestørrelse, antal fikseringspunkter osv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Norge, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norge, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt til reparation af ventral- eller incisionsbrok
Ekskluderingskriterier:
- Tab af domæne
- ASA ovenfor III
- Leversvigt
- Unormal CA-125 før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-immunsupprimeret
Normal befolkning
|
Patienter opereret med laparoskopisk reparation af ventral- eller incisionsbrok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variationsniveau i inflammatoriske markører relateret til "traume"-påvirkning
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Studiestol: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Studiestol: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (SKØN)
25. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ANDET: Datainspectorate, Norway)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .